Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CLAD: Znalezienie biomarkerów do przewidywania odrzucenia i/lub wyniku po przeszczepie płuc

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Przeszczep płuc jest ostatecznym sposobem leczenia schyłkowej choroby płuc. Przeżycie po przeszczepieniu płuc jest ograniczone głównie z powodu rozwoju przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu (CLAD). Zarówno ostre odrzucenie komórkowe, jak i dysfunkcja pierwotnego stopnia (PGD) były związane z rozwojem CLAD. W tym badaniu zbadamy wiele czynników prognostycznych, które wpływają na długoterminowe przeżycie po przeszczepie płuc, ze szczególnym uwzględnieniem PGD, ostrego odrzucania i rozwoju CLAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W określonych punktach czasowych (zgodnie z protokołem) pobierane będą wydychane powietrze, próbki krwi, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe oraz biopsje. Zostaną one przeanalizowane w celu zidentyfikowania możliwych biomarkerów, które pozwolą przewidzieć rozwój PGD i/lub CLAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich biorców przeszczepu płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy biorcy przeszczepów płuc > 18 lat podpisali ICF (formularz świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z LTx (przeszczepem płuc).
identyfikacja możliwych biomarkerów
Inny: próbki krwi i wydychanego powietrza
identyfikacja możliwych biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zidentyfikować prognostyczne biomarkery we krwi, popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i wydychanym powietrzu, które określą długoterminowe przeżycie po przeszczepieniu płuca człowieka.
Ramy czasowe: do 520 tygodni
śmierć
do 520 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest uzyskanie informacji na temat rozwoju (pierwotnego rozwoju przeszczepu) PGD w odniesieniu do wirusów układu oddechowego, profilu genetycznego i wydychanego powietrza u pacjentów i (jeśli to możliwe dawców) po przeszczepieniu płuc u ludzi.
Ramy czasowe: od przeszczepu do 72 godzin po operacji
PGD
od przeszczepu do 72 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLAD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi i wydychanego powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj