CLAD: Biomarkers vinden om afstoting en/of resultaat na longtransplantatie te voorspellen
2 mei 2024 bijgewerkt door: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Longtransplantatie is de ultieme behandeling voor longziekten in het eindstadium.
Overleving na longtransplantatie is beperkt, voornamelijk vanwege de ontwikkeling van chronische transplantaatdisfunctie (CLAD).
Zowel acute cellulaire afstoting als primaire dysfunctie (PGD) zijn in verband gebracht met de ontwikkeling van CLAD.
In deze studie zullen we meerdere prognostische factoren onderzoeken die de overleving op lange termijn na longtransplantatie beïnvloeden met een specifieke interesse in PGD, acute afstoting en de ontwikkeling van CLAD.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op specifieke tijdstippen (volgens protocol) worden uitgeademde lucht, bloedmonsters, bronchoalveolaire lavage en biopsieën afgenomen.
Deze zullen worden geanalyseerd in een poging om mogelijke biomarkers te identificeren die de ontwikkeling van PGD en/of CLAD zullen voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle ontvangers van een longtransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle ontvangers van een longtransplantatie > 18 jaar ondertekenden ICF (informed consent form)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LTx-patiënten (longtransplantatie).
identificatie van mogelijke biomarkers
|
identificatie van mogelijke biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificeren van prognostische biomarkers in bloed, bronchoalveolaire lavage en uitgeademde lucht die de overleving op lange termijn na menselijke longtransplantatie zullen bepalen.
Tijdsspanne: tot 520 weken
|
dood
|
tot 520 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire doelstellingen zijn het verkrijgen van informatie over de ontwikkeling van (Primary graft development) PGD in relatie tot respiratoire virussen, genetisch profiel en uitgeademde lucht bij patiënten en (indien mogelijk donoren) na humane longtransplantatie.
Tijdsspanne: van transplantatie tot 72 uur na de operatie
|
PGD
|
van transplantatie tot 72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .