CLAD：寻找生物标志物来预测肺移植后的排斥反应和/或结果
2024年5月2日 更新者：Therese Lapperre、University Hospital, Antwerp
肺移植是终末期肺病的最终治疗方法。
肺移植后的生存受到限制，主要是由于慢性同种异体移植物功能障碍 (CLAD) 的发展。
急性细胞排斥反应和初级功能障碍 (PGD) 都与 CLAD 的发展有关。
在这项研究中，我们将调查影响肺移植后长期生存的多种预后因素，特别关注 PGD、急性排斥反应和 CLAD 的发展。
研究概览
详细说明
在特定时间点（根据方案）将收集呼出气、血液标本、支气管肺泡灌洗液和活组织检查。
将对这些进行分析，以试图确定可能预测 PGD 和/或 CLAD 发展的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有肺移植接受者
描述
纳入标准：
- 所有肺移植受者 > 18 岁签署 ICF（知情同意书）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LTx（肺移植）患者
鉴定可能的生物标志物
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鉴定可能的生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定血液、支气管肺泡灌洗液和呼出气中的预后生物标志物，这些标志物将决定人类肺移植后的长期存活率。
大体时间：长达 520 周
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死亡
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长达 520 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要目标是获得有关（初级移植物发育）PGD 与呼吸道病毒、遗传特征和患者呼出气以及（如果可能的话，供体）人类肺移植后的发展相关的信息。
大体时间：从移植到手术后72小时
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PGD
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从移植到手术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thérèse Lapperre, MD、University Hospital, Antwerp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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