CLAD: 폐 이식 후 거부 및/또는 결과를 예측하기 위한 바이오마커 찾기
2024년 5월 2일 업데이트: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
폐 이식은 말기 폐 질환의 궁극적인 치료법입니다.
폐 이식 후 생존은 주로 만성 동종이식 기능 장애(CLAD)의 발달로 인해 제한됩니다.
급성 세포 거부 및 1차 등급 기능 장애(PGD)는 모두 CLAD의 발달과 관련이 있습니다.
이 연구에서 우리는 PGD, 급성 거부 및 CLAD의 발달에 대한 특정 관심으로 폐 이식 후 장기 생존에 영향을 미치는 여러 예후 인자를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 시점(프로토콜에 따름)에서 날숨, 혈액 표본, 기관지폐포 세척 및 생검을 수집합니다.
이들은 PGD 및/또는 CLAD의 발달을 예측할 수 있는 바이오마커를 식별하기 위해 분석될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 폐 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 모든 폐 이식 수혜자 > 18세 서명 ICF(정보 제공 동의서)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LTx(폐 이식) 환자
가능한 바이오마커 식별
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가능한 바이오마커 식별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 폐 이식 후 장기 생존을 결정할 혈액, 기관지 폐포 세척 및 날숨에서 예후 바이오마커를 식별합니다.
기간: 최대 520주
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죽음
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최대 520주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목적은 호흡기 바이러스, 유전적 프로필 및 환자의 호기 호흡과 인간 폐 이식 후(가능한 경우 기증자)와 관련하여 (일차 이식편 개발) PGD의 개발에 대한 정보를 얻는 것입니다.
기간: 이식 후부터 수술 후 72시간까지
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PGD
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이식 후부터 수술 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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