CLAD: búsqueda de biomarcadores para predecir el rechazo y/o el resultado después del trasplante de pulmón
22 de septiembre de 2020 actualizado por: Johanna Kwakkel - Van Erp, University Hospital, Antwerp
El trasplante de pulmón es el tratamiento definitivo para las enfermedades pulmonares en etapa terminal.
La supervivencia después del trasplante de pulmón es limitada principalmente debido al desarrollo de disfunción crónica del injerto (CLAD).
Tanto el rechazo celular agudo como la disfunción de grado primario (PGD) se han asociado con el desarrollo de CLAD.
En este estudio investigaremos múltiples factores pronósticos que influyen en la supervivencia a largo plazo después del trasplante de pulmón con un interés específico en PGD, rechazo agudo y el desarrollo de CLAD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En puntos de tiempo específicos (según el protocolo) se recolectará el aliento exhalado, muestras de sangre, lavado broncoalveolar y biopsias.
Estos serán analizados en un intento de identificar posibles biomarcadores que predigan el desarrollo de PGD y/o CLAD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna M Kwakkel-van Erp, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 38215469
- Correo electrónico: johanna.Kwakkel-vanErp@uza.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annemie Hufkens, Msc
- Número de teléfono: +32 38214142
- Correo electrónico: annemie.Hufkens@uza.be
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- University Hospital Antwerp
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Contacto:
- Johanna M Kwakkel-van Erp, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 38215469
- Correo electrónico: johanna.Kwakkel-vanErp@uza.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los receptores de trasplante de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los receptores de trasplante de pulmón > 18 años firmaron ICF (formulario de consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes LTx (trasplante de pulmón)
identificación de posibles biomarcadores
|
identificación de posibles biomarcadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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identificar biomarcadores pronósticos en sangre, lavado broncoalveolar y aliento exhalado que determinarán la supervivencia a largo plazo después del trasplante de pulmón humano.
Periodo de tiempo: hasta 520 semanas
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muerte
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hasta 520 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los objetivos secundarios son obtener información sobre el desarrollo de DGP (desarrollo de injerto primario) en relación con los virus respiratorios, el perfil genético y el aliento exhalado en pacientes y (si es posible, donantes) después de un trasplante de pulmón humano.
Periodo de tiempo: desde el trasplante hasta 72 horas después de la cirugía
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DGP
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desde el trasplante hasta 72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Johanna M Kwakkel-van Erp, MD,PhD, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2039
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2039
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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