CLAD: At finde biomarkører til at forudsige afvisning og/eller udfald efter lungetransplantation
2. maj 2024 opdateret af: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Lungetransplantation er den ultimative behandling for slutstadiet af lungesygdomme.
Overlevelse efter lungetransplantation er begrænset hovedsageligt på grund af udviklingen af kronisk allograft dysfunktion (CLAD).
Både akut cellulær afstødning og primær grad af dysfunktion (PGD) er blevet forbundet med udviklingen af CLAD.
I denne undersøgelse vil vi undersøge flere prognostiske faktorer, der påvirker langsigtet overlevelse efter lungetransplantation med en specifik interesse i PGD, akut afstødning og udvikling af CLAD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På bestemte tidspunkter (i henhold til protokol) vil udåndet ånde, blodprøver, bronchoalveolær lavage og biopsier blive indsamlet.
Disse vil blive analyseret i et forsøg på at identificere mulige biomarkører, der vil forudsige udviklingen af PGD og/eller CLAD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle lungetransplanterede modtagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle lungetransplanterede modtagere > 18 år underskrev ICF (informeret samtykkeformular)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LTx (lungetransplantation) patienter
identifikation af mulige biomarkører
|
identifikation af mulige biomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere prognostiske biomarkører i blod, bronkoalveolær lavage og udåndet ånde, som vil bestemme langsigtet overlevelse efter human lungetransplantation.
Tidsramme: op til 520 uger
|
død
|
op til 520 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære mål er at opnå information om udviklingen af (Primær graftudvikling) PGD i forhold til respiratoriske vira, genetisk profil og udåndet ånde hos patienter og (hvis muligt donorer) efter human lungetransplantation.
Tidsramme: fra transplantation til 72 timer efter operationen
|
PGD
|
fra transplantation til 72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
22. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLAD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blod- og udåndingsprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark