CLAD: Encontrando Biomarcadores para Predizer Rejeição e/ou Resultado Após Transplante de Pulmão
2 de maio de 2024 atualizado por: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
O transplante de pulmão é o tratamento definitivo para doenças pulmonares em estágio terminal.
A sobrevida após o transplante de pulmão é limitada principalmente devido ao desenvolvimento de disfunção crônica do aloenxerto (CLAD).
Tanto a rejeição celular aguda quanto a disfunção de grau primário (PGD) foram associadas ao desenvolvimento de CLAD.
Neste estudo, investigaremos múltiplos fatores prognósticos que influenciam a sobrevida a longo prazo após transplante pulmonar com interesse específico em PGD, rejeição aguda e desenvolvimento de CLAD.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em momentos específicos (de acordo com o protocolo), serão coletados ar expirado, amostras de sangue, lavado broncoalveolar e biópsias.
Estes serão analisados na tentativa de identificar possíveis biomarcadores que irão predizer o desenvolvimento de PGD e/ou CLAD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os receptores de transplante de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os receptores de transplante de pulmão > 18 anos assinaram o TCLE (formulário de consentimento informado)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com LTx (transplante de pulmão)
identificação de possíveis biomarcadores
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identificação de possíveis biomarcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificar biomarcadores prognósticos no sangue, lavado broncoalveolar e respiração exalada que irão determinar a sobrevivência a longo prazo após o transplante de pulmão humano.
Prazo: até 520 semanas
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morte
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até 520 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os objetivos secundários são obter informações sobre o desenvolvimento de (desenvolvimento primário do enxerto) PGD em relação a vírus respiratórios, perfil genético e respiração exalada em pacientes e (se possíveis doadores) após transplante de pulmão humano.
Prazo: do transplante até 72 horas após a cirurgia
|
PGD
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do transplante até 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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