Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLAD: Biomarkkerien löytäminen hyljinnän ja/tai lopputuloksen ennustamiseksi keuhkosiirron jälkeen

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Johanna Kwakkel - Van Erp, University Hospital, Antwerp
Keuhkonsiirto on lopullinen hoito loppuvaiheen keuhkosairauksiin. Eloonjääminen keuhkonsiirron jälkeen on rajoitettu pääasiassa kroonisen allograftin toimintahäiriön (CLAD) kehittymisen vuoksi. Sekä akuutti soluhylkiminen että primaarisen asteen toimintahäiriö (PGD) on liitetty CLAD:n kehittymiseen. Tässä tutkimuksessa tutkimme useita prognostisia tekijöitä, jotka vaikuttavat pitkäaikaiseen eloonjäämiseen keuhkonsiirron jälkeen. Kiinnostuksen kohteena ovat PGD, akuutti hyljintä ja CLAD:n kehittyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiettyinä ajankohtina (protokollan mukaan) otetaan uloshengitys, verinäytteet, bronkoalveolaarinen huuhtelu ja biopsiat. Näitä analysoidaan yritettäessä tunnistaa mahdolliset biomarkkerit, jotka ennustavat PGD:n ja/tai CLAD:n kehittymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • University Hospital Antwerp
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki keuhkonsiirron saajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yli 18-vuotiaat keuhkonsiirron saajat allekirjoittaneet ICF:n (tietoinen suostumuslomake)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LTx (keuhkonsiirto) -potilaat
mahdollisten biomarkkerien tunnistaminen
Muut: veri- ja uloshengitysnäytteitä
mahdollisten biomarkkerien tunnistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa prognostisia biomarkkereita verestä, bronkoalveolaarisesta huuhtelusta ja uloshengitetystä hengityksestä, jotka määrittävät pitkän aikavälin eloonjäämisen ihmisen keuhkonsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 520 viikkoa
kuolema
jopa 520 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on saada tietoa (primaarisen siirteen kehitys) PGD:n kehittymisestä suhteessa hengitystieviruksiin, geneettiseen profiiliin ja uloshengityshengitykseen potilailla ja (jos mahdollista luovuttajilla) ihmisen keuhkonsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: elinsiirrosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
PGD
elinsiirrosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Tutkijat

  • Päätutkija: Johanna M Kwakkel-van Erp, MD,PhD, University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLAD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen

Kliiniset tutkimukset veri- ja uloshengitysnäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa