CLAD: поиск биомаркеров для прогнозирования отторжения и/или исхода после трансплантации легких
2 мая 2024 г. обновлено: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Трансплантация легких является окончательным методом лечения заболеваний легких на терминальной стадии.
Выживаемость после трансплантации легких ограничена в основном из-за развития хронической дисфункции аллотрансплантата (ХЛАД).
Как острое клеточное отторжение, так и дисфункция первичной степени (PGD) были связаны с развитием CLAD.
В этом исследовании мы изучим несколько прогностических факторов, влияющих на долгосрочную выживаемость после трансплантации легких, уделяя особое внимание ПГД, острому отторжению и развитию CLAD.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В определенные моменты времени (в соответствии с протоколом) будут собираться выдыхаемый воздух, образцы крови, бронхоальвеолярный лаваж и биопсия.
Они будут проанализированы в попытке определить возможные биомаркеры, которые будут предсказывать развитие PGD и/или CLAD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все реципиенты трансплантации легких
Описание
Критерии включения:
- все реципиенты трансплантата легких старше 18 лет подписали МКФ (форма информированного согласия)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
LTx (трансплантация легких) пациенты
определение возможных биомаркеров
|
определение возможных биомаркеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить прогностические биомаркеры в крови, бронхоальвеолярном лаваже и выдыхаемом воздухе, которые будут определять долгосрочную выживаемость после трансплантации легких человека.
Временное ограничение: до 520 недель
|
смерть
|
до 520 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Второстепенными целями являются получение информации о развитии (Первичное развитие трансплантата) ПГД по отношению к респираторным вирусам, генетическому профилю и выдыхаемому воздуху у пациентов и (по возможности доноров) после трансплантации легких человека.
Временное ограничение: от трансплантации до 72 часов после операции
|
ПГД
|
от трансплантации до 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .