CLAD: Att hitta biomarkörer för att förutsäga avstötning och/eller resultat efter lungtransplantation
2 maj 2024 uppdaterad av: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Lungtransplantation är den ultimata behandlingen för slutstadiet av lungsjukdomar.
Överlevnaden efter lungtransplantation är begränsad främst på grund av utvecklingen av kronisk allograftdysfunktion (CLAD).
Både akut cellulär avstötning och primärgradig dysfunktion (PGD) har associerats med utvecklingen av CLAD.
I denna studie kommer vi att undersöka flera prognostiska faktorer som påverkar långsiktig överlevnad efter lungtransplantation med ett specifikt intresse för PGD, akut avstötning och utveckling av CLAD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid specifika tidpunkter (enligt protokoll) kommer utandningsluft, blodprover, bronkoalveolsköljning och biopsier att samlas in.
Dessa kommer att analyseras i ett försök att identifiera möjliga biomarkörer som kommer att förutsäga utvecklingen av PGD och/eller CLAD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla lungtransplanterade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla lungtransplanterade > 18 år undertecknade ICF (formulär för informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LTx (lungtransplanterade) patienter
identifiering av möjliga biomarkörer
|
identifiering av möjliga biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiera prognostiska biomarkörer i blod, bronkoalveolär sköljning och utandningsluft som kommer att avgöra långsiktig överlevnad efter mänsklig lungtransplantation.
Tidsram: upp till 520 veckor
|
död
|
upp till 520 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära mål är att få information om utvecklingen av (primär transplantatutveckling) PGD i relation till luftvägsvirus, genetisk profil och utandningsandning hos patienter och (om möjligt donatorer) efter human lungtransplantation.
Tidsram: från transplantation till 72 timmar efter operationen
|
PGD
|
från transplantation till 72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLAD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .