CLAD: Finne biomarkører for å forutsi avvisning og/eller utfall etter lungetransplantasjon
2. mai 2024 oppdatert av: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Lungetransplantasjon er den ultimate behandlingen for sluttstadiet av lungesykdommer.
Overlevelse etter lungetransplantasjon er begrenset hovedsakelig på grunn av utviklingen av kronisk allograft dysfunksjon (CLAD).
Både akutt cellulær avvisning og primær grad dysfunksjon (PGD) har vært assosiert med utviklingen av CLAD.
I denne studien vil vi undersøke flere prognostiske faktorer som påvirker langsiktig overlevelse etter lungetransplantasjon med en spesifikk interesse for PGD, akutt avstøtning og utvikling av CLAD.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På bestemte tidspunkter (i henhold til protokollen) vil utånding, blodprøver, bronkoalveolær lavage og biopsier bli samlet inn.
Disse vil bli analysert i et forsøk på å identifisere mulige biomarkører som vil forutsi utviklingen av PGD og/eller CLAD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle lungetransplanterte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle lungetransplanterte > 18 år signerte ICF (informert samtykkeskjema)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LTx (lungetransplanterte) pasienter
identifikasjon av mulige biomarkører
|
identifikasjon av mulige biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisere prognostiske biomarkører i blod, bronkoalveolar lavage og utånding som vil bestemme langsiktig overlevelse etter menneskelig lungetransplantasjon.
Tidsramme: opptil 520 uker
|
død
|
opptil 520 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære mål er å skaffe informasjon om utvikling av (Primær graftutvikling) PGD i forhold til luftveisvirus, genetisk profil og utåndet pust hos pasienter og (om mulig donorer) etter human lungetransplantasjon.
Tidsramme: fra transplantasjon til 72 timer etter operasjonen
|
PGD
|
fra transplantasjon til 72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLAD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .