CLAD: ricerca di biomarcatori per prevedere il rigetto e/o l'esito dopo il trapianto di polmone
2 maggio 2024 aggiornato da: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Il trapianto di polmone è il trattamento definitivo per le malattie polmonari allo stadio terminale.
La sopravvivenza dopo il trapianto di polmone è limitata principalmente a causa dello sviluppo della disfunzione cronica dell'allotrapianto (CLAD).
Sia il rigetto cellulare acuto che la disfunzione di grado primario (PGD) sono stati associati allo sviluppo di CLAD.
In questo studio analizzeremo molteplici fattori prognostici che influenzano la sopravvivenza a lungo termine dopo trapianto di polmone con un interesse specifico per PGD, rigetto acuto e sviluppo di CLAD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In momenti specifici (secondo il protocollo) verranno raccolti respiro espirato, campioni di sangue, lavaggio broncoalveolare e biopsie.
Questi saranno analizzati nel tentativo di identificare possibili biomarcatori che prediranno lo sviluppo di PGD e/o CLAD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i riceventi di trapianto di polmone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i riceventi di trapianto di polmone > 18 anni hanno firmato ICF (modulo di consenso informato)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti LTx (trapianto di polmone).
identificazione di possibili biomarcatori
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identificazione di possibili biomarcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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identificare i biomarcatori prognostici nel sangue, nel lavaggio broncoalveolare e nel respiro espirato che determineranno la sopravvivenza a lungo termine dopo il trapianto di polmone umano.
Lasso di tempo: fino a 520 settimane
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Morte
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fino a 520 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivi secondari sono ottenere informazioni sullo sviluppo della PGD (sviluppo dell'innesto primario) in relazione ai virus respiratori, al profilo genetico e al respiro esalato nei pazienti e (se possibile nei donatori) dopo il trapianto di polmone umano.
Lasso di tempo: dal trapianto fino a 72 ore dopo l'intervento
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DGP
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dal trapianto fino a 72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLAD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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