CLAD : Trouver des biomarqueurs pour prédire le rejet et/ou le résultat après une transplantation pulmonaire
2 mai 2024 mis à jour par: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
La transplantation pulmonaire est le traitement ultime des maladies pulmonaires en phase terminale.
La survie après transplantation pulmonaire est limitée principalement en raison du développement d'un dysfonctionnement chronique de l'allogreffe (CLAD).
Le rejet cellulaire aigu et le dysfonctionnement de grade primaire (PGD) ont été associés au développement du CLAD.
Dans cette étude, nous étudierons plusieurs facteurs pronostiques qui influencent la survie à long terme après une transplantation pulmonaire avec un intérêt particulier pour le DPI, le rejet aigu et le développement du CLAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
À des moments précis (selon le protocole), l'haleine expirée, les échantillons de sang, le lavage bronchoalvéolaire et les biopsies seront prélevés.
Ceux-ci seront analysés dans le but d'identifier d'éventuels biomarqueurs qui prédiront le développement du DPI et/ou du CLAD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les receveurs de greffe pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- tous les receveurs de greffe pulmonaire > 18 ans ont signé ICF (formulaire de consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients LTx (greffe pulmonaire)
identification de biomarqueurs possibles
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identification de biomarqueurs possibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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identifier les biomarqueurs pronostiques dans le sang, le lavage bronchoalvéolaire et l'air exhalé qui détermineront la survie à long terme après une transplantation pulmonaire humaine.
Délai: jusqu'à 520 semaines
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décès
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jusqu'à 520 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les objectifs secondaires sont d'obtenir des informations sur le développement du DPI (développement primaire du greffon) en relation avec les virus respiratoires, le profil génétique et l'haleine expirée chez les patients et (si possible les donneurs) après une transplantation pulmonaire humaine.
Délai: de la greffe jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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DPI
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de la greffe jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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