CLAD: Biomarkerek keresése a kilökődés és/vagy a tüdőtranszplantáció utáni kimenetel előrejelzésére
2024. május 2. frissítette: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
A tüdőtranszplantáció a végső stádiumú tüdőbetegségek végső kezelése.
A tüdőtranszplantáció utáni túlélés elsősorban a krónikus allograft diszfunkció (CLAD) kialakulása miatt korlátozott.
Mind az akut sejtkilökődést, mind az elsődleges fokozatú diszfunkciót (PGD) összefüggésbe hozták a CLAD kialakulásával.
Ebben a tanulmányban több olyan prognosztikai tényezőt vizsgálunk, amelyek befolyásolják a tüdőtranszplantáció utáni hosszú távú túlélést, különös tekintettel a PGD-re, az akut kilökődésre és a CLAD kialakulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Meghatározott időpontokban (a protokoll szerint) kilélegzett levegőt, vérmintákat, bronchoalveoláris mosást és biopsziát vesznek.
Ezeket elemzik annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a lehetséges biomarkereket, amelyek előre jelezhetik a PGD és/vagy CLAD kialakulását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden tüdőtranszplantált
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18 év feletti tüdőtranszplantált, aláírt ICF (informált beleegyező űrlap)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LTx (tüdőtranszplantált) betegek
lehetséges biomarkerek azonosítása
|
lehetséges biomarkerek azonosítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
meghatározza a prognosztikai biomarkereket a vérben, a bronchoalveoláris mosásban és a kilégzett levegőben, amelyek meghatározzák a hosszú távú túlélést humán tüdőtranszplantáció után.
Időkeret: 520 hétig
|
halál
|
520 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos célkitűzések a PGD (elsődleges graft kifejlődés) kialakulásáról a légúti vírusokkal, a genetikai profillal és a kilégzett levegővel kapcsolatos információk beszerzése a betegeknél és (ha lehetséges) donoroknál humán tüdőtranszplantáció után.
Időkeret: a transzplantációtól a műtét utáni 72 óráig
|
PGD
|
a transzplantációtól a műtét utáni 72 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLAD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .