CLAD: Nalezení biomarkerů k předpovědi odmítnutí a/nebo výsledku po transplantaci plic
2. května 2024 aktualizováno: Therese Lapperre, University Hospital, Antwerp
Transplantace plic je konečnou léčbou plicních onemocnění v konečném stádiu.
Přežití po transplantaci plic je omezené především kvůli rozvoji chronické dysfunkce aloštěpu (CLAD).
Jak akutní buněčná rejekce, tak primární dysfunkce (PGD) byly spojeny s rozvojem CLAD.
V této studii budeme zkoumat řadu prognostických faktorů, které ovlivňují dlouhodobé přežití po transplantaci plic se specifickým zájmem o PGD, akutní rejekci a rozvoj CLAD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve specifických časových bodech (podle protokolu) bude odebrán vydechovaný dech, vzorky krve, bronchoalveolární laváž a biopsie.
Ty budou analyzovány ve snaze identifikovat možné biomarkery, které budou predikovat vývoj PGD a/nebo CLAD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni příjemci transplantace plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni příjemci transplantace plic > 18 let podepsali ICF (formulář informovaného souhlasu)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s LTx (transplantací plic).
identifikaci možných biomarkerů
|
identifikaci možných biomarkerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikovat prognostické biomarkery v krvi, bronchoalveolární laváži a vydechovaném dechu, které určují dlouhodobé přežití po transplantaci lidských plic.
Časové okno: až 520 týdnů
|
smrt
|
až 520 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundárními cíli je získání informací o vývoji (primárního vývoje štěpu) PGD ve vztahu k respiračním virům, genetickému profilu a vydechovanému dechu u pacientů a (pokud možno dárců) po transplantaci lidských plic.
Časové okno: od transplantace do 72 hodin po operaci
|
PGD
|
od transplantace do 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thérèse Lapperre, MD, University Hospital, Antwerp
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .