CLAD: Suche nach Biomarkern zur Vorhersage der Abstoßung und/oder des Ergebnisses nach einer Lungentransplantation
22. September 2020 aktualisiert von: Johanna Kwakkel - Van Erp, University Hospital, Antwerp
Die Lungentransplantation ist die ultimative Behandlung für Lungenerkrankungen im Endstadium.
Das Überleben nach einer Lungentransplantation ist hauptsächlich durch die Entwicklung einer chronischen Allograft-Dysfunktion (CLAD) begrenzt.
Sowohl die akute zelluläre Abstoßung als auch die primäre Dysfunktion (PGD) wurden mit der Entwicklung von CLAD in Verbindung gebracht.
In dieser Studie werden wir mehrere prognostische Faktoren untersuchen, die das Langzeitüberleben nach einer Lungentransplantation beeinflussen, mit besonderem Interesse an PID, akuter Abstoßung und der Entwicklung von CLAD.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu bestimmten Zeitpunkten (gemäß Protokoll) werden Ausatemluft, Blutproben, bronchoalveoläre Lavage und Biopsien entnommen.
Diese werden analysiert, um mögliche Biomarker zu identifizieren, die die Entwicklung von PID und/oder CLAD vorhersagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Johanna M Kwakkel-van Erp, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 38215469
- E-Mail: johanna.Kwakkel-vanErp@uza.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Annemie Hufkens, Msc
- Telefonnummer: +32 38214142
- E-Mail: annemie.Hufkens@uza.be
Studienorte
-
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- University Hospital Antwerp
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Kontakt:
- Johanna M Kwakkel-van Erp, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 38215469
- E-Mail: johanna.Kwakkel-vanErp@uza.be
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Empfänger von Lungentransplantationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Lungentransplantatempfänger > 18 Jahre unterschriebene ICF (Einwilligungserklärung)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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LTx-Patienten (Lungentransplantation).
Identifizierung möglicher Biomarker
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Identifizierung möglicher Biomarker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung prognostischer Biomarker im Blut, in der bronchoalveolären Lavage und in der Atemluft, die das Langzeitüberleben nach einer Lungentransplantation beim Menschen bestimmen.
Zeitfenster: bis zu 520 Wochen
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Tod
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bis zu 520 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre Ziele sind die Gewinnung von Informationen über die Entwicklung der (primären Transplantatentwicklung) PID in Bezug auf respiratorische Viren, genetisches Profil und ausgeatmete Atemluft bei Patienten und (wenn möglich Spendern) nach menschlicher Lungentransplantation.
Zeitfenster: von der Transplantation bis 72 Stunden nach der Operation
|
PID
|
von der Transplantation bis 72 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna M Kwakkel-van Erp, MD,PhD, University Hospital, Antwerp
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2039
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2039
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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