肥満者の体重減少に対するモバイルアプリケーションベースのライフスタイルカウンセリングの効果
肥満被験者の体重減少に対するモバイル アプリケーション ベースのライフスタイル カウンセリングの効果
この試験の目的は、肥満のある成人被験者の体重減少に対するモバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムの効果を研究することです。 主な焦点は、長期的な体重管理を目的とした有益なライフスタイルの変更を動機付け、サポートすることです.
この研究は、ランダムに割り当てられた 2 つの研究部門で構成されています。モバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムと「待機リスト」コントロールです。 モバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムは、最初の 6 か月間は週 2 回のコンテンツで構成され、次の 6 か月間は頻度の低いコンテンツで継続します (介入期間 12 か月)。 「順番待ちリスト」のコントロール グループは、6 か月後にモバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムを受け、その後 12 か月間の介入を受けます。 主な目的は、モバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムのユーザーが 6 か月の時点でコントロールよりも多くの体重を減らし、体重減少が 18 か月間維持されることを実証することです (モバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムの使用終了後 6 か月)。 . 0、6、12、および 18 か月目に体重を測定し、血液サンプル (脂質、ブドウ糖、およびメタボリック シンドロームの測定値) を収集します。
モバイル アプリケーション ベースのカウンセリングには、認知行動療法と説得力のあるシステム設計の側面が含まれており、週 2 回のリマインダー、タスク、自己監視、振り返りで構成されています。
主な結果は、体重の減少です。 副次的な結果は、摂食行動、心理的要因、メタボリック シンドロームの構成要素 (胴囲、血漿脂質およびグルコース値、血圧) の変化、および代謝状態と肥満の計算されたスコアです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oulu、フィンランド、90029 OYS
- Oulu University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 30 ～ 40 kg/m2
- スマートフォンの所有権
除外基準:
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 経口グルココルチコイド治療
- 妊娠または授乳
- 携帯電話やタブレットを使用する可能性はありません
- フィンランド語の知識なし
- 研究へのアドヒアランスの欠如の推定
- 進行中の別の体重管理プログラムへの参加
- 心血管疾患の診断または疑いがあるため、運動が制限されている
- 肥満手術予定
- 抗肥満薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルアプリによるライフスタイルチェンジプログラム
このアームは、ベースラインでモバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムを受け取ります。 モバイル アプリケーション ベースのライフスタイル変更プログラムは、最初の 6 か月間は週 2 回のコンテンツで構成され、次の 6 か月間は頻度の低いコンテンツで継続します。 追跡期間は6ヶ月です。 0、6、12、および 18 か月目に体重を測定し、血液サンプル (脂質、ブドウ糖、およびメタボリック シンドロームの測定値) を収集します。 モバイル アプリケーション ベースのカウンセリングには、認知行動療法と説得力のあるシステム設計の側面が含まれており、週 2 回のリマインダー、タスク、自己監視、振り返りで構成されています。 |
モバイルアプリによるライフスタイルチェンジプログラムの利用
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ACTIVE_COMPARATOR：「待機リスト」コントロール
「待機リスト」コントロールアームは、フォローアップ期間を除いて、「モバイルアプリケーションベースのライフスタイル変更プログラム」アームと同じ原則に従って、6か月後にモバイルアプリケーションベースのライフスタイル変更プログラムを受け取ります（「待機リスト」の6か月） 、6 か月のより激しいアプリケーション使用と 6 か月のより弱いアプリケーション使用)。
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モバイルアプリによるライフスタイルチェンジプログラムの利用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
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ベースラインから 12 か月
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血圧の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 18 か月
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ベースラインから 18 か月
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食生活の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月
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胴囲の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月
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メタボリックシンドローム状態の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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