Effetti della consulenza sullo stile di vita basata su applicazioni mobili sulla perdita di peso corporeo nei soggetti obesi
Gli effetti di una consulenza sullo stile di vita basata su un'applicazione mobile sulla perdita di peso corporeo nei soggetti obesi
Lo scopo della sperimentazione è studiare l'effetto di un programma di cambiamento dello stile di vita basato su un'applicazione mobile sulla perdita di peso corporeo in soggetti adulti con obesità. L'obiettivo principale è quello di motivare e supportare cambiamenti di stile di vita benefici mirati alla gestione del peso a lungo termine.
Questo studio comprende due bracci di studio assegnati in modo casuale: programma di cambiamento dello stile di vita basato su applicazioni mobili e controllo della "lista d'attesa". Il programma di cambiamento dello stile di vita basato sull'applicazione mobile consiste in contenuti bisettimanali per i primi 6 mesi, proseguendo con contenuti meno frequenti per i successivi 6 mesi (durata dell'intervento 12 mesi). Il gruppo di controllo "in lista d'attesa" riceverà un programma di cambiamento dello stile di vita basato su applicazioni mobili dopo 6 mesi seguito da un intervento per 12 mesi. L'obiettivo principale è dimostrare che gli utenti del programma di cambiamento dello stile di vita basato sull'applicazione mobile perdono più peso rispetto ai controlli a 6 mesi e la perdita di peso viene mantenuta per 18 mesi (6 mesi dopo la fine dell'uso del programma di cambiamento dello stile di vita basato sull'applicazione mobile) . Viene misurato il peso e raccolti i campioni di sangue (misura dei lipidi, del glucosio e della sindrome metabolica) a 0, 6, 12 e 18 mesi.
La consulenza basata su applicazioni mobili contiene aspetti della terapia cognitivo-comportamentale e della progettazione di sistemi persuasivi e consiste in promemoria, compiti, automonitoraggio e riflessione due volte alla settimana.
Il risultato principale è la diminuzione del peso corporeo. Gli esiti secondari sono cambiamenti nel comportamento alimentare, fattori psicologici, componenti della sindrome metabolica (circonferenza della vita, valori di lipidi e glucosio nel plasma, pressione sanguigna) e punteggi calcolati della condizione metabolica e dell'adiposità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea da 30 a 40 kg/m2
- Possesso di uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Ipotiroidismo non trattato
- Trattamento orale con glucocorticoidi
- Gravidanza o allattamento
- Nessuna possibilità di utilizzare il telefono cellulare o il tablet
- Nessuna conoscenza della lingua finlandese
- Presunta mancanza di aderenza allo studio
- Partecipazione a un altro programma di gestione del peso in corso
- Diagnosi o sospetto di malattia cardiovascolare che causa limitazioni all'esercizio
- Operazione bariatrica programmata
- Uso di qualsiasi farmaco anti-obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di cambiamento dello stile di vita basato su applicazioni mobili
Questo braccio riceve il programma di cambiamento dello stile di vita basato su applicazioni mobili al basale. Il programma di cambiamento dello stile di vita basato su applicazioni mobili consiste in contenuti bisettimanali per i primi 6 mesi, continuando con contenuti meno frequenti per i successivi 6 mesi. Il periodo di follow-up è di 6 mesi. Viene misurato il peso e raccolti i campioni di sangue (misura dei lipidi, del glucosio e della sindrome metabolica) a 0, 6, 12 e 18 mesi. La consulenza basata su applicazioni mobili contiene aspetti della terapia cognitivo-comportamentale e della progettazione di sistemi persuasivi e consiste in promemoria, compiti, automonitoraggio e riflessione due volte alla settimana. |
Utilizzo del programma di modifica dello stile di vita basato sull'applicazione mobile
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ACTIVE_COMPARATORE: Il controllo "lista d'attesa".
Il braccio di controllo "lista d'attesa" riceverà il programma di cambiamento dello stile di vita basato sull'applicazione mobile dopo 6 mesi, seguendo gli stessi principi del braccio "Programma di cambiamento dello stile di vita basato sull'applicazione mobile", escluso il periodo di follow-up (6 mesi di "lista d'attesa" , 6 mesi di applicazione più intensa e 6 mesi di applicazione meno intensa).
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Utilizzo del programma di modifica dello stile di vita basato sull'applicazione mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Basale a 12 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Basale a 18 mesi
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Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Modifica dello stato della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FeelGood
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