基于移动应用程序的生活方式咨询对肥胖受试者体重减轻的影响
该试验的目的是研究基于移动应用程序的生活方式改变计划对肥胖成年受试者体重减轻的影响。 主要重点是激励和支持以长期体重管理为目标的有益生活方式改变。
这项研究包括两个随机分配的研究组：基于移动应用程序的生活方式改变计划和“等候名单”控制。 基于移动应用程序的生活方式改变计划包括前 6 个月每周两次的内容，在接下来的 6 个月中继续使用频率较低的内容（干预时间为 12 个月）。 “候补名单”对照组将在 6 个月后接受基于移动应用程序的生活方式改变计划，然后进行 12 个月的干预。 主要目的是证明基于移动应用程序的生活方式改变计划的用户在 6 个月的时间点比对照组减重更多，并且体重减轻持续 18 个月（基于移动应用程序的生活方式改变计划使用结束后 6 个月） . 在第 0、6、12 和 18 个月时测量体重并收集血样（血脂、葡萄糖和代谢综合征测量值）。
基于移动应用程序的咨询包含认知行为疗法和说服系统设计的各个方面，包括每周两次的提醒、任务、自我监控和反思。
主要结果是体重减轻。 次要结果是饮食行为的变化、心理因素、代谢综合征的组成部分（腰围、血浆脂质和葡萄糖值、血压）以及代谢状况和肥胖的计算分数。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oulu、芬兰、90029 OYS
- Oulu University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数 30 至 40 kg/m2
- 拥有智能手机
排除标准：
- 未经治疗的甲状腺功能减退症
- 口服糖皮质激素治疗
- 怀孕或哺乳
- 无法使用手机或平板电脑
- 不懂芬兰语
- 推测缺乏对研究的依从性
- 参与另一个正在进行的体重管理计划
- 诊断或怀疑患有心血管疾病导致运动受限
- 减肥手术计划
- 使用任何抗肥胖药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于移动应用程序的生活方式改变计划
该手臂在基线时接受基于移动应用程序的生活方式改变计划。 基于移动应用程序的生活方式改变计划包括前 6 个月每周两次的内容，在接下来的 6 个月中继续提供频率较低的内容。 随访期为 6 个月。 在第 0、6、12 和 18 个月时测量体重并收集血样（血脂、葡萄糖和代谢综合征测量值）。 基于移动应用程序的咨询包含认知行为疗法和说服系统设计的各个方面，包括每周两次的提醒、任务、自我监控和反思。 |
使用基于移动应用程序的生活方式改变计划
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ACTIVE_COMPARATOR：“等候名单”控制
“等待名单”控制臂将在 6 个月后接受基于移动应用程序的生活方式改变计划，遵循与“基于移动应用程序的生活方式改变计划”手臂相同的原则，不包括随访期（6 个月的“等待名单” , 6 个月的高强度应用程序和 6 个月的低强度应用程序使用）。
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使用基于移动应用程序的生活方式改变计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线至 6 个月
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线至 12 个月
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基线至 12 个月
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血压变化
大体时间：基线至 6 个月
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基线至 6 个月
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体重变化
大体时间：基线至 18 个月
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基线至 18 个月
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饮食行为的改变
大体时间：基线至 6 个月
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基线至 6 个月
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腰围变化
大体时间：基线至 6 个月
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基线至 6 个月
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代谢综合征状态的变化
大体时间：基线至 6 个月
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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