Mobiilisovelluspohjaisen elämäntapaneuvonnan vaikutukset liikalihavien henkilöiden painonpudotukseen
Kokeen tavoitteena on tutkia mobiilisovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman vaikutusta lihavien aikuisten painonpudotukseen. Pääpaino on motivoida ja tukea pitkäjänteiseen painonhallintaan tähtääviä hyödyllisiä elämäntapamuutoksia.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta satunnaisesti määrätystä tutkimushaarasta: mobiilisovelluspohjaisesta elämäntapamuutosohjelmasta ja "jonolistan" kontrollista. Mobiilisovelluspohjainen elämäntapamuutosohjelma koostuu kahdesti viikossa tapahtuvasta sisällöstä ensimmäiset 6 kuukautta ja jatkuvat harvemmin seuraavien 6 kuukauden ajan (intervention pituus 12 kuukautta). "Jodotuslistan" kontrolliryhmä saa mobiilisovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman 6 kuukauden kuluttua, jota seuraa interventio 12 kuukauden ajan. Päätavoitteena on osoittaa, että mobiilisovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman käyttäjät laihduttavat enemmän kuin kontrollit 6 kuukauden aikapisteessä ja painonpudotus säilyy 18 kuukauden ajan (6 kuukautta mobiilisovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman käytön päättymisen jälkeen) . Paino mitataan ja verinäytteitä (lipidit, glukoosi ja metabolinen oireyhtymä) otetaan 0, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä.
Mobiilisovelluspohjainen neuvonta sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian ja vakuuttavan järjestelmän suunnittelun näkökulmia ja koostuu kahdesti viikossa muistutuksista, tehtävistä, itsevalvonnasta ja reflektiosta.
Päätulos on ruumiinpainon lasku. Toissijaisia tuloksia ovat syömiskäyttäytymisen muutokset, psykologiset tekijät, metabolisen oireyhtymän komponentit (vyötärön ympärysmitta, plasman lipidi- ja glukoosiarvot, verenpaine) sekä lasketut pisteet aineenvaihdunnan tilasta ja rasvaisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 30-40 kg/m2
- Älypuhelimen omistus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- Suun kautta otettava glukokortikoidihoito
- Raskaus tai imetys
- Ei mahdollisuutta käyttää matkapuhelinta tai tablettia
- Ei osaa suomen kieltä
- Oletettu tutkimukseen sitoutumisen puute
- Osallistuminen toiseen meneillään olevaan painonhallintaohjelmaan
- Diagnosoitu tai epäilty sydän- ja verisuonisairaus, joka rajoittaa harjoittelua
- Bariatrinen leikkaus suunniteltu
- Minkä tahansa liikalihavuuslääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobiilisovelluspohjainen elämäntapamuutosohjelma
Tämä haara saa lähtötilanteessa mobiilisovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman. Mobiilisovelluspohjainen elämäntapamuutosohjelma koostuu kahdesti viikossa tapahtuvasta sisällöstä ensimmäiset 6 kuukautta ja jatkuvat harvemmin seuraavat 6 kuukautta. Seurantajakso on 6 kuukautta. Paino mitataan ja verinäytteitä (lipidit, glukoosi ja metabolinen oireyhtymä) otetaan 0, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä. Mobiilisovelluspohjainen neuvonta sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian ja vakuuttavan järjestelmän suunnittelun näkökulmia ja koostuu kahdesti viikossa muistutuksista, tehtävistä, itsevalvonnasta ja reflektiosta. |
Mobiilisovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman käyttö
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Odotuslistan" ohjaus
"Odotuslista"-ohjausryhmä saa mobiilisovelluspohjaisen elämäntavanmuutosohjelman 6 kuukauden kuluttua samojen periaatteiden mukaisesti kuin "Mobiilisovelluspohjainen elämäntapamuutosohjelma" -haarassa, pois lukien seurantajakso (6 kuukauden odotuslistaa) , 6 kuukautta tehokkaampaa ja 6 kuukautta vähemmän intensiivistä käyttöä).
|
Mobiilisovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos metabolisen oireyhtymän tilassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FeelGood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .