Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doradztwa w zakresie stylu życia opartego na aplikacjach mobilnych na utratę masy ciała u osób otyłych

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Janne Hukkanen, University of Oulu

Wpływ doradztwa w zakresie stylu życia opartego na aplikacji mobilnej na utratę masy ciała u osób otyłych

Celem badania jest zbadanie wpływu programu zmiany stylu życia opartego na aplikacji mobilnej na utratę masy ciała u dorosłych osób z otyłością. Głównym celem jest motywowanie i wspieranie korzystnych zmian w stylu życia ukierunkowanych na długoterminową kontrolę wagi.

To badanie składa się z dwóch losowo przydzielonych grup badawczych: programu zmiany stylu życia opartego na aplikacjach mobilnych i kontroli „listy oczekujących”. Program zmiany stylu życia oparty na aplikacji mobilnej składa się z treści dwa razy w tygodniu przez pierwsze 6 miesięcy, kontynuowanych z rzadszymi treściami przez kolejne 6 miesięcy (czas trwania interwencji 12 miesięcy). Grupa kontrolna z „listy oczekujących” otrzyma program zmiany stylu życia oparty na aplikacji mobilnej po 6 miesiącach, a następnie interwencję przez 12 miesięcy. Głównym celem jest wykazanie, że użytkownicy programu zmiany stylu życia opartego na aplikacji mobilnej tracą na wadze więcej niż grupa kontrolna po 6 miesiącach, a utrata masy ciała utrzymuje się przez 18 miesięcy (6 miesięcy po zakończeniu korzystania z programu zmiany stylu życia opartego na aplikacji mobilnej) . Mierzy się wagę i pobiera próbki krwi (pomiar lipidów, glukozy i zespołu metabolicznego) w wieku 0, 6, 12 i 18 miesięcy.

Poradnictwo oparte na aplikacjach mobilnych obejmuje aspekty terapii poznawczo-behawioralnej i projektowania systemów perswazyjnych i składa się z przypomnień, zadań, samokontroli i refleksji dwa razy w tygodniu.

Głównym rezultatem jest spadek masy ciała. Drugorzędnymi wynikami są zmiany w zachowaniach żywieniowych, czynniki psychologiczne, elementy składowe zespołu metabolicznego (obwód talii, wartości lipidów i glukozy w osoczu, ciśnienie krwi) oraz obliczone wyniki stanu metabolicznego i otyłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oulu, Finlandia, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 30 do 40 kg/m2
  • Posiadanie smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona niedoczynność tarczycy
  • Leczenie glikokortykosteroidami doustnymi
  • Ciąża lub laktacja
  • Brak możliwości korzystania z telefonu komórkowego lub tabletu
  • Brak znajomości języka fińskiego
  • Domniemany brak przestrzegania zasad badania
  • Uczestnictwo w innym trwającym programie kontroli wagi
  • Zdiagnozowana lub podejrzenie choroby układu krążenia powodującej ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń
  • Planowana operacja bariatryczna
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciw otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program zmiany stylu życia oparty na aplikacji mobilnej

Ta grupa otrzymuje program zmiany stylu życia oparty na aplikacji mobilnej na początku badania. Program zmiany stylu życia oparty na aplikacjach mobilnych obejmuje treści dwa razy w tygodniu przez pierwsze 6 miesięcy, a przez następne 6 miesięcy kontynuowane są rzadsze treści. Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy. Mierzy się wagę i pobiera próbki krwi (pomiar lipidów, glukozy i zespołu metabolicznego) w wieku 0, 6, 12 i 18 miesięcy.

Poradnictwo oparte na aplikacjach mobilnych obejmuje aspekty terapii poznawczo-behawioralnej i projektowania systemów perswazyjnych i składa się z przypomnień, zadań, samokontroli i refleksji dwa razy w tygodniu.

Korzystanie z programu zmiany stylu życia opartego na aplikacji mobilnej
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola „listy oczekujących”.
Ramię kontrolne „listy oczekujących” otrzyma program zmiany stylu życia oparty na aplikacji mobilnej po 6 miesiącach na tych samych zasadach, co ramię „Program zmiany stylu życia oparty na aplikacji mobilnej”, z wyłączeniem okresu obserwacji (6 miesięcy „listy oczekujących” , 6 miesięcy bardziej intensywnego i 6 miesięcy mniej intensywnego użytkowania aplikacji).
Korzystanie z programu zmiany stylu życia opartego na aplikacji mobilnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 18 miesięcy
Poziom podstawowy do 18 miesięcy
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana statusu zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FeelGood

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj