Auswirkungen der auf mobilen Anwendungen basierenden Lebensstilberatung auf den Körpergewichtsverlust bei adipösen Probanden
Die Auswirkungen einer auf mobilen Anwendungen basierenden Lebensstilberatung auf den Körpergewichtsverlust bei adipösen Probanden
Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines auf einer mobilen Anwendung basierenden Programms zur Änderung des Lebensstils auf den Körpergewichtsverlust bei erwachsenen Probanden mit Adipositas zu untersuchen. Das Hauptaugenmerk liegt darauf, vorteilhafte Änderungen des Lebensstils zu motivieren und zu unterstützen, die auf eine langfristige Gewichtskontrolle abzielen.
Diese Studie umfasst zwei randomisiert zugeteilte Studienarme: Mobile App-basiertes Lifestyle-Change-Programm und „Wartelisten“-Kontrolle. Das auf einer mobilen Anwendung basierende Programm zur Änderung des Lebensstils besteht in den ersten 6 Monaten aus zweimal wöchentlich Inhalten, die in den folgenden 6 Monaten mit weniger häufigen Inhalten fortgesetzt werden (Interventionsdauer 12 Monate). Die Kontrollgruppe der „Warteliste“ erhält nach 6 Monaten ein auf einer mobilen Anwendung basierendes Programm zur Änderung des Lebensstils, gefolgt von einer 12-monatigen Intervention. Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass die Benutzer des auf einer mobilen Anwendung basierenden Programms zur Änderung des Lebensstils nach 6 Monaten mehr Gewicht verlieren als die Kontrollgruppe und dass der Gewichtsverlust 18 Monate lang aufrechterhalten wird (6 Monate nach dem Ende der Verwendung des auf der mobilen Anwendung basierenden Programms zur Änderung des Lebensstils). . Nach 0, 6, 12 und 18 Monaten werden das Gewicht gemessen und Blutproben (Lipide, Glukose und metabolisches Syndrom) entnommen.
Die mobilapplikationsbasierte Beratung beinhaltet Aspekte der kognitiven Verhaltenstherapie und des persuasiven Systemdesigns und besteht aus zweimal wöchentlich Reminder, Aufgaben, Selbstkontrolle und Reflexion.
Das Hauptergebnis ist die Abnahme des Körpergewichts. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen im Essverhalten, psychologische Faktoren, Komponenten des metabolischen Syndroms (Taillenumfang, Plasmalipid- und Glukosewerte, Blutdruck) und berechnete Scores für Stoffwechselzustand und Adipositas.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oulu, Finnland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 30 bis 40 kg/m2
- Besitz eines Smartphones
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte Hypothyreose
- Orale Glukokortikoidbehandlung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Keine Möglichkeit Handy oder Tablet zu nutzen
- Keine Kenntnis der finnischen Sprache
- Vermutlich mangelnde Einhaltung der Studie
- Teilnahme an einem anderen laufenden Gewichtsmanagementprogramm
- Diagnose oder Verdacht auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, die zu Einschränkungen bei der Ausübung führt
- Bariatrische Operation geplant
- Verwendung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mobiles anwendungsbasiertes Programm zur Änderung des Lebensstils
Dieser Arm erhält zu Studienbeginn das auf einer mobilen Anwendung basierende Programm zur Änderung des Lebensstils. Das auf einer mobilen Anwendung basierende Programm zur Änderung des Lebensstils besteht in den ersten 6 Monaten aus zweimal wöchentlich Inhalten, die in den folgenden 6 Monaten mit weniger häufigen Inhalten fortgesetzt werden. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate. Nach 0, 6, 12 und 18 Monaten werden das Gewicht gemessen und Blutproben (Lipide, Glukose und metabolisches Syndrom) entnommen. Die mobilapplikationsbasierte Beratung beinhaltet Aspekte der kognitiven Verhaltenstherapie und des persuasiven Systemdesigns und besteht aus zweimal wöchentlich Reminder, Aufgaben, Selbstkontrolle und Reflexion. |
Nutzung des auf der mobilen Anwendung basierenden Programms zur Änderung des Lebensstils
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ACTIVE_COMPARATOR: Die „Warteliste“-Kontrolle
Der „Wartelisten“-Kontrollarm erhält nach 6 Monaten ein mobiles anwendungsbasiertes Programm zur Änderung des Lebensstils, das den gleichen Prinzipien wie der „Mobile anwendungsbasierte Programm zur Änderung des Lebensstils“ folgt, mit Ausnahme der Nachbeobachtungszeit (6 Monate „Warteliste“) , 6 Monate intensivere und 6 Monate weniger intensive Anwendung).
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Nutzung des auf der mobilen Anwendung basierenden Programms zur Änderung des Lebensstils
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Baseline bis 12 Monate
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Baseline bis 6 Monate
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
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Baseline bis 18 Monate
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Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Baseline bis 6 Monate
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Baseline bis 6 Monate
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Änderung des Status des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FeelGood
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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