Effekter av mobilapplikasjonsbasert livsstilsrådgivning på kroppsvekttap hos overvektige personer
Effektene av en mobilapplikasjonsbasert livsstilsrådgivning på kroppsvekttap hos overvektige personer
Målet med studien er å studere effekten av et mobilapplikasjonsbasert livsstilsendringsprogram på kroppsvektstap hos voksne personer med fedme. Hovedfokuset er å motivere og støtte gunstige livsstilsendringer rettet mot langsiktig vektkontroll.
Denne studien omfatter to tilfeldig tildelte studiearmer: mobilapplikasjonsbasert livsstilsendringsprogram og "venteliste"-kontroll. Det mobilapplikasjonsbaserte livsstilsendringsprogrammet består av innhold to ganger i uken de første 6 månedene, og fortsetter med mindre hyppig innhold i de påfølgende 6 månedene (lengden på intervensjonen 12 måneder). "Venteliste"-kontrollgruppen vil motta mobilapplikasjonsbasert livsstilsendringsprogram etter 6 måneder etterfulgt av intervensjon i 12 måneder. Hovedmålet er å demonstrere at brukerne av mobilapplikasjonsbaserte livsstilsendringsprogram går ned mer i vekt enn kontroller ved 6 måneders tidspunkt og vekttapet opprettholdes i 18 måneder (6 måneder etter slutten av bruken av mobilapplikasjonsbasert livsstilsendringsprogram) . Vekten måles og blodprøver (målinger av lipider, glukose og metabolsk syndrom) tas etter 0, 6, 12 og 18 måneder.
Den mobile applikasjonsbaserte rådgivningen inneholder aspekter av kognitiv atferdsterapi og overbevisende systemdesign og består av to ganger i uken påminnelser, oppgaver, egenkontroll og refleksjon.
Hovedresultatet er reduksjonen i kroppsvekt. Sekundære utfall er endringer i spiseatferd, psykologiske faktorer, komponenter av metabolsk syndrom (midjeomkrets, plasmalipid- og glukoseverdier, blodtrykk) og beregnede skårer for metabolsk tilstand og fett.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks 30 til 40 kg/m2
- Eierskap av en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet hypotyreose
- Oral glukokortikoidbehandling
- Graviditet eller amming
- Ingen mulighet til å bruke mobiltelefon eller nettbrett
- Ingen kunnskap om finsk språk
- Antatt manglende tilslutning til studien
- Deltakelse i et annet pågående vektkontrollprogram
- Diagnostisert eller mistanke om kardiovaskulær sykdom som forårsaker restriksjoner på trening
- Bariatrisk operasjon planlagt
- Bruk av ethvert legemiddel mot fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mobilapplikasjonsbasert livsstilsendringsprogram
Denne armen mottar det mobilapplikasjonsbaserte livsstilsendringsprogrammet ved baseline. Det mobilapplikasjonsbaserte livsstilsendringsprogrammet består av innhold to ganger i uken de første 6 månedene, og fortsetter med mindre hyppig innhold de neste 6 månedene. Oppfølgingsperioden er 6 måneder. Vekten måles og blodprøver (målinger av lipider, glukose og metabolsk syndrom) tas etter 0, 6, 12 og 18 måneder. Den mobile applikasjonsbaserte rådgivningen inneholder aspekter av kognitiv atferdsterapi og overbevisende systemdesign og består av to ganger i uken påminnelser, oppgaver, egenkontroll og refleksjon. |
Bruk av det mobilapplikasjonsbaserte livsstilsendringsprogrammet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Venteliste"-kontrollen
"Venteliste"-kontrollarmen vil motta mobilapplikasjonsbasert livsstilsendringsprogram etter 6 måneder, etter samme prinsipper som "Mobilapplikasjonsbasert livsstilsendringsprogram"-arm, unntatt oppfølgingsperiode (6 måneder med "venteliste" , 6 måneder med mer intens og 6 måneder med mindre intens bruk).
|
Bruk av det mobilapplikasjonsbaserte livsstilsendringsprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Baseline til 18 måneder
|
|
Endring i spiseatferd
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i metabolsk syndromstatus
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FeelGood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .