Efectos de la consejería de estilo de vida basada en aplicaciones móviles sobre la pérdida de peso corporal en sujetos obesos
Los efectos de un asesoramiento de estilo de vida basado en aplicaciones móviles sobre la pérdida de peso corporal en sujetos obesos
El objetivo del ensayo es estudiar el efecto de un programa de cambio de estilo de vida basado en una aplicación móvil sobre la pérdida de peso corporal en sujetos adultos con obesidad. El enfoque principal es motivar y apoyar cambios de estilo de vida beneficiosos que tengan como objetivo el control del peso a largo plazo.
Este estudio comprende dos brazos de estudio asignados al azar: programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles y control de "lista de espera". El programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles consta de contenido dos veces por semana durante los primeros 6 meses, continuando con contenidos menos frecuentes durante los siguientes 6 meses (la duración de la intervención es de 12 meses). El grupo de control de la "lista de espera" recibirá un programa de cambio de estilo de vida basado en una aplicación móvil después de 6 meses, seguido de una intervención durante 12 meses. El objetivo principal es demostrar que los usuarios del programa de cambio de estilo de vida basado en la aplicación móvil pierden más peso que los controles a los 6 meses y la pérdida de peso se mantiene durante 18 meses (6 meses después del final del uso del programa de cambio de estilo de vida basado en la aplicación móvil) . Se mide el peso y se toman muestras de sangre (lípidos, glucosa y síndrome metabólico) a los 0, 6, 12 y 18 meses.
El asesoramiento basado en aplicaciones móviles contiene aspectos de la terapia cognitiva conductual y el diseño del sistema persuasivo y consiste en recordatorios, tareas, autocontrol y reflexión dos veces por semana.
El resultado principal es la disminución del peso corporal. Los resultados secundarios son cambios en el comportamiento alimentario, factores psicológicos, componentes del síndrome metabólico (circunferencia de la cintura, valores de lípidos y glucosa en plasma, presión arterial) y puntajes calculados de condición metabólica y adiposidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 30 a 40 kg/m2
- Propiedad de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- hipotiroidismo no tratado
- Tratamiento con glucocorticoides orales
- Embarazo o lactancia
- No hay posibilidad de usar teléfono móvil o tableta.
- Sin conocimiento del idioma finlandés.
- Presunta falta de adherencia al estudio
- Participación en otro programa de control de peso en curso
- Diagnóstico o sospecha de enfermedad cardiovascular que causa restricciones para hacer ejercicio
- Operación bariátrica planeada
- Uso de cualquier medicamento contra la obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles
Este brazo recibe el programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles al inicio. El programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles consta de contenido dos veces por semana durante los primeros 6 meses, continuando con contenido menos frecuente durante los siguientes 6 meses. El período de seguimiento es de 6 meses. Se mide el peso y se toman muestras de sangre (lípidos, glucosa y síndrome metabólico) a los 0, 6, 12 y 18 meses. El asesoramiento basado en aplicaciones móviles contiene aspectos de la terapia cognitiva conductual y el diseño del sistema persuasivo y consiste en recordatorios, tareas, autocontrol y reflexión dos veces por semana. |
Uso del programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles
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COMPARADOR_ACTIVO: El control de la "lista de espera"
El brazo de control de "lista de espera" recibirá un programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles después de 6 meses, siguiendo los mismos principios que el brazo de "Programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles", excluyendo el período de seguimiento (6 meses de "lista de espera" , 6 meses de uso más intenso y 6 meses de uso menos intenso).
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Uso del programa de cambio de estilo de vida basado en aplicaciones móviles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses
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Línea de base a 18 meses
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Cambio en el comportamiento alimentario.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en el estado del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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