Účinky poradenství o životním stylu založeném na mobilních aplikacích na úbytek tělesné hmotnosti u obézních subjektů
Účinky poradenství o životním stylu založeném na mobilní aplikaci na úbytek tělesné hmotnosti u obézních subjektů
Cílem studie je studovat vliv programu změny životního stylu založeného na mobilních aplikacích na úbytek tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s obezitou. Hlavním zaměřením je motivace a podpora prospěšných změn životního stylu zaměřených na dlouhodobou regulaci hmotnosti.
Tato studie se skládá ze dvou náhodně přidělených studijních větví: programu změny životního stylu založeného na mobilních aplikacích a kontroly „na seznamu čekatelů“. Program změny životního stylu založený na mobilních aplikacích se skládá z obsahu dvakrát týdně po dobu prvních 6 měsíců a pokračuje s méně častým obsahem po dalších 6 měsíců (délka intervence 12 měsíců). Kontrolní skupina „čekací listiny“ obdrží po 6 měsících program změny životního stylu založený na mobilní aplikaci, po kterém bude následovat intervence po dobu 12 měsíců. Hlavním cílem je prokázat, že uživatelé programu změny životního stylu založeného na mobilních aplikacích zhubli v 6měsíčním časovém bodě více než kontrolní skupiny a že úbytek hmotnosti se udrží po dobu 18 měsíců (6 měsíců po ukončení používání programu změny životního stylu založeného na mobilní aplikaci). . V 0, 6, 12 a 18 měsících se měří hmotnost a odebírají se vzorky krve (měření lipidů, glukózy a metabolického syndromu).
Poradenství založené na mobilních aplikacích obsahuje aspekty kognitivně behaviorální terapie a návrh přesvědčivého systému a skládá se z připomenutí, úkolů, sebemonitorování a reflexe dvakrát týdně.
Hlavním výsledkem je snížení tělesné hmotnosti. Sekundárními výstupy jsou změny stravovacího chování, psychologické faktory, složky metabolického syndromu (obvod pasu, hodnoty plazmatických lipidů a glukózy, krevní tlak) a vypočítaná skóre metabolického stavu a adipozity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 30 až 40 kg/m2
- Vlastnictví smartphonu
Kritéria vyloučení:
- Neléčená hypotyreóza
- Léčba perorálními glukokortikoidy
- Těhotenství nebo kojení
- Žádná možnost použití mobilního telefonu nebo tabletu
- Žádná znalost finského jazyka
- Předpokládané nedodržení studie
- Účast v dalším probíhajícím programu pro regulaci hmotnosti
- Diagnóza nebo podezření na kardiovaskulární onemocnění způsobující omezení cvičení
- Plánována bariatrická operace
- Užívání jakéhokoli léku proti obezitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program změny životního stylu založený na mobilní aplikaci
Tato větev dostává na začátku program změny životního stylu založený na mobilních aplikacích. Program změny životního stylu založený na mobilních aplikacích se skládá z obsahu dvakrát týdně po dobu prvních 6 měsíců a pokračuje s méně častým obsahem po dalších 6 měsíců. Doba sledování je 6 měsíců. V 0, 6, 12 a 18 měsících se měří hmotnost a odebírají se vzorky krve (měření lipidů, glukózy a metabolického syndromu). Poradenství založené na mobilních aplikacích obsahuje aspekty kognitivně behaviorální terapie a návrh přesvědčivého systému a skládá se z připomenutí, úkolů, sebemonitorování a reflexe dvakrát týdně. |
Použití programu změny životního stylu založeného na mobilní aplikaci
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládací prvek "čekací listiny".
Kontrolní větev „čekací listina“ obdrží program změny životního stylu založený na mobilních aplikacích po 6 měsících podle stejných zásad jako „program změny životního stylu založený na mobilních aplikacích“, s výjimkou období sledování (6 měsíců „čekací listiny“ , 6 měsíců intenzivnějšího a 6 měsíců méně intenzivního aplikačního používání).
|
Použití programu změny životního stylu založeného na mobilní aplikaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Základní až 18 měsíců
|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Změna stavu metabolického syndromu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FeelGood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .