Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние консультирования по образу жизни на основе мобильных приложений на потерю массы тела у пациентов с ожирением

1 ноября 2022 г. обновлено: Janne Hukkanen, University of Oulu

Влияние консультирования по образу жизни на основе мобильного приложения на потерю массы тела у пациентов с ожирением

Целью исследования является изучение влияния программы изменения образа жизни на основе мобильного приложения на потерю массы тела у взрослых людей с ожирением. Основное внимание уделяется мотивации и поддержке полезных изменений образа жизни, направленных на долгосрочное управление весом.

Это исследование состоит из двух случайно выбранных групп исследования: программа изменения образа жизни на основе мобильных приложений и контроль «списка ожидания». Программа изменения образа жизни на основе мобильных приложений состоит из контента два раза в неделю в течение первых 6 месяцев и продолжения менее частого контента в течение следующих 6 месяцев (продолжительность вмешательства 12 месяцев). Контрольная группа «лист ожидания» получит программу изменения образа жизни на основе мобильного приложения через 6 месяцев с последующим вмешательством в течение 12 месяцев. Основная цель - продемонстрировать, что пользователи программы изменения образа жизни на основе мобильного приложения теряют больше веса, чем контрольная группа, через 6 месяцев, и потеря веса сохраняется в течение 18 месяцев (6 месяцев после окончания использования программы изменения образа жизни на основе мобильного приложения). . Вес измеряют, а образцы крови (липиды, глюкоза и показатели метаболического синдрома) собирают в возрасте 0, 6, 12 и 18 месяцев.

Консультирование на основе мобильного приложения включает в себя аспекты когнитивно-поведенческой терапии и дизайна системы убеждения и состоит из напоминаний два раза в неделю, задач, самоконтроля и размышлений.

Основным результатом является снижение массы тела. Вторичными результатами являются изменения в пищевом поведении, психологические факторы, компоненты метаболического синдрома (окружность талии, значения липидов и глюкозы в плазме, артериальное давление), а также расчетные баллы метаболического состояния и ожирения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 30 до 40 кг/м2
  • Владение смартфоном

Критерий исключения:

  • Нелеченный гипотиреоз
  • Лечение пероральными глюкокортикоидами
  • Беременность или лактация
  • Нет возможности использовать мобильный телефон или планшет
  • Без знания финского языка
  • Предполагаемое отсутствие приверженности к исследованию
  • Участие в другой текущей программе контроля веса
  • Диагноз или подозрение на сердечно-сосудистое заболевание, вызывающее ограничение физических упражнений
  • Планируется бариатрическая операция
  • Использование любого препарата против ожирения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа изменения образа жизни на основе мобильного приложения

Это подразделение получает базовую программу изменения образа жизни на основе мобильного приложения. Программа изменения образа жизни на основе мобильных приложений состоит из контента два раза в неделю в течение первых 6 месяцев, а затем в течение следующих 6 месяцев с менее частым контентом. Период наблюдения составляет 6 месяцев. Вес измеряют, а образцы крови (липиды, глюкоза и показатели метаболического синдрома) собирают в возрасте 0, 6, 12 и 18 месяцев.

Консультирование на основе мобильного приложения включает в себя аспекты когнитивно-поведенческой терапии и дизайна системы убеждения и состоит из напоминаний два раза в неделю, задач, самоконтроля и размышлений.

Использование программы изменения образа жизни на основе мобильного приложения
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль «лист ожидания»
Контрольная группа «список ожидания» получит программу изменения образа жизни на основе мобильного приложения через 6 месяцев, следуя тем же принципам, что и группа «Программа изменения образа жизни на основе мобильного приложения», за исключением периода последующего наблюдения (6 месяцев «листа ожидания»). , 6 месяцев более интенсивного и 6 месяцев менее интенсивного применения).
Использование программы изменения образа жизни на основе мобильного приложения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
Исходный уровень до 18 месяцев
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение статуса метаболического синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FeelGood

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться