Effekter af mobilapplikationsbaseret livsstilsrådgivning på kropsvægttab hos overvægtige personer
Virkningerne af en mobilapplikationsbaseret livsstilsrådgivning på kropsvægttab hos overvægtige personer
Formålet med forsøget er at undersøge effekten af et mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram på kropsvægttab hos voksne personer med fedme. Hovedfokus er at motivere og støtte gavnlige livsstilsændringer rettet mod langsigtet vægtkontrol.
Denne undersøgelse omfatter to tilfældigt tildelte undersøgelsesarme: mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram og "venteliste"-kontrol. Det mobilapplikationsbaserede livsstilsændringsprogram består af indhold to gange om ugen i de første 6 måneder, og fortsætter med mindre hyppigt indhold i de følgende 6 måneder (længden af interventionen 12 måneder). "Venteliste"-kontrolgruppen vil modtage mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram efter 6 måneder efterfulgt af intervention i 12 måneder. Hovedformålet er at demonstrere, at brugerne af mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram taber sig mere end kontrollerne på 6 måneders tidspunkt, og vægttabet opretholdes i 18 måneder (6 måneder efter afslutningen af mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram) . Vægten måles og blodprøver (målinger af lipider, glukose og metabolisk syndrom) udtages efter 0, 6, 12 og 18 måneder.
Den mobile applikationsbaserede rådgivning indeholder aspekter af kognitiv adfærdsterapi og overbevisende systemdesign og består af to gange om ugen påmindelser, opgaver, egenkontrol og refleksion.
Hovedresultatet er faldet i kropsvægt. Sekundære resultater er ændringer i spiseadfærd, psykologiske faktorer, komponenter af metabolisk syndrom (taljeomkreds, plasmalipid- og glukoseværdier, blodtryk) og beregnede scorer af metabolisk tilstand og fedt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks 30 til 40 kg/m2
- Ejerskab af en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet hypothyroidisme
- Oral glukokortikoidbehandling
- Graviditet eller amning
- Ingen mulighed for at bruge mobiltelefon eller tablet
- Ingen kendskab til finsk sprog
- Formodet manglende overholdelse af undersøgelsen
- Deltagelse i et andet løbende vægtstyringsprogram
- Diagnosticeret eller mistanke om hjerte-kar-sygdom, der forårsager restriktioner for træning
- Bariatrisk operation planlagt
- Brug af ethvert lægemiddel mod fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram
Denne arm modtager det mobilapplikationsbaserede livsstilsændringsprogram ved baseline. Det mobilapplikationsbaserede livsstilsændringsprogram består af indhold to gange om ugen i de første 6 måneder, og fortsætter med mindre hyppigt indhold i de følgende 6 måneder. Opfølgningsperioden er 6 måneder. Vægten måles og blodprøver (målinger af lipider, glukose og metabolisk syndrom) udtages efter 0, 6, 12 og 18 måneder. Den mobile applikationsbaserede rådgivning indeholder aspekter af kognitiv adfærdsterapi og overbevisende systemdesign og består af to gange om ugen påmindelser, opgaver, egenkontrol og refleksion. |
Brug af det mobilapplikationsbaserede livsstilsændringsprogram
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Venteliste"-kontrollen
"Venteliste"-kontrolarmen vil modtage mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram efter 6 måneder, efter samme principper som "Mobilapplikationsbaseret livsstilsændringsprogram"-arm, eksklusive opfølgningsperiode (6 måneders "venteliste" , 6 måneder med mere intens og 6 måneder med mindre intens anvendelse).
|
Brug af det mobilapplikationsbaserede livsstilsændringsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i metabolisk syndromstatus
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FeelGood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .