Efeitos do aconselhamento de estilo de vida baseado em aplicativos móveis na perda de peso corporal em indivíduos obesos
Os efeitos de um aconselhamento de estilo de vida baseado em aplicativo móvel na perda de peso corporal em indivíduos obesos
O objetivo do estudo é estudar o efeito de um programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel na perda de peso corporal em indivíduos adultos com obesidade. O foco principal é motivar e apoiar mudanças benéficas no estilo de vida visando o controle de peso a longo prazo.
Este estudo compreende dois braços de estudo atribuídos aleatoriamente: programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel e controle de "lista de espera". O programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel consiste em conteúdo duas vezes por semana durante os primeiros 6 meses, continuando com conteúdos menos frequentes nos 6 meses seguintes (a duração da intervenção é de 12 meses). O grupo de controle da "lista de espera" receberá um programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel após 6 meses, seguido de intervenção por 12 meses. O objetivo principal é demonstrar que os usuários do programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel perdem mais peso do que os controles em 6 meses e a perda de peso é mantida por 18 meses (6 meses após o fim do uso do programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel) . O peso é medido e amostras de sangue (medidas de lipídios, glicose e síndrome metabólica) são coletadas aos 0, 6, 12 e 18 meses.
O aconselhamento baseado em aplicativo móvel contém aspectos da terapia cognitivo-comportamental e design de sistema persuasivo e consiste em lembretes, tarefas, automonitoramento e reflexão duas vezes por semana.
O principal resultado é a diminuição do peso corporal. Os resultados secundários são mudanças no comportamento alimentar, fatores psicológicos, componentes da síndrome metabólica (circunferência da cintura, valores plasmáticos de lipídios e glicose, pressão arterial) e escores calculados de condição metabólica e adiposidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Oulu, Finlândia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 30 a 40 kg/m2
- Propriedade de um smartphone
Critério de exclusão:
- hipotireoidismo não tratado
- Tratamento com glicocorticóides orais
- Gravidez ou lactação
- Sem possibilidade de usar celular ou tablet
- Nenhum conhecimento da língua finlandesa
- Presumível falta de adesão ao estudo
- Participação em outro programa de controle de peso em andamento
- Diagnóstico ou suspeita de doença cardiovascular causando restrição ao exercício
- Operação bariátrica planejada
- Uso de qualquer medicamento anti-obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel
Este braço recebe o programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel na linha de base. O programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel consiste em conteúdo duas vezes por semana durante os primeiros 6 meses, continuando com conteúdo menos frequente nos 6 meses seguintes. O período de acompanhamento é de 6 meses. O peso é medido e amostras de sangue (medidas de lipídios, glicose e síndrome metabólica) são coletadas aos 0, 6, 12 e 18 meses. O aconselhamento baseado em aplicativo móvel contém aspectos da terapia cognitivo-comportamental e design de sistema persuasivo e consiste em lembretes, tarefas, automonitoramento e reflexão duas vezes por semana. |
Uso do programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel
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ACTIVE_COMPARATOR: O controle "lista de espera"
O braço de controle "lista de espera" receberá um programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel após 6 meses, seguindo os mesmos princípios do braço "Programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel", excluindo o período de acompanhamento (6 meses de "lista de espera" , 6 meses de aplicação mais intensa e 6 meses de aplicação menos intensa).
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Uso do programa de mudança de estilo de vida baseado em aplicativo móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Linha de base até 12 meses
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base até 18 meses
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Linha de base até 18 meses
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Mudança no comportamento alimentar
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Mudança no estado da síndrome metabólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FeelGood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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