- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04558801
모바일 앱 기반 생활상담이 비만인의 체중감량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
실험의 목적은 모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변화 프로그램이 비만 성인 피험자의 체중 감소에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 주요 초점은 장기적인 체중 관리를 목표로 하는 유익한 라이프 스타일 변화를 동기 부여하고 지원하는 것입니다.
이 연구는 무작위로 할당된 2개의 연구 부문, 즉 모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변화 프로그램과 "대기자 명단" 제어로 구성됩니다. 모바일 어플리케이션 기반의 생활습관 변화 프로그램은 처음 6개월 동안은 주 2회 콘텐츠로 구성되며, 이후 6개월 동안은 빈도가 낮은 콘텐츠로 진행됩니다(중재 기간 12개월). "대기자 명단" 대조군은 6개월 후 모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변화 프로그램을 받고 12개월 동안 중재를 받게 됩니다. 주요 목표는 모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변화 프로그램 사용자가 6개월 시점에서 대조군보다 더 많은 체중을 감량하고 18개월 동안(모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변화 프로그램 사용 종료 후 6개월) 체중 감소가 유지됨을 입증하는 것입니다. . 체중을 측정하고 혈액 샘플(지질, 포도당 및 대사 증후군 측정)을 0, 6, 12 및 18개월에 수집합니다.
모바일 애플리케이션 기반 상담은 인지 행동 치료 및 설득 시스템 설계 측면을 포함하며 주 2회 알림, 작업, 자기 모니터링 및 성찰로 구성됩니다.
주요 결과는 체중 감소입니다. 이차 결과는 섭식 행동, 심리적 요인, 대사 증후군의 구성 요소(허리 둘레, 혈장 지질 및 포도당 값, 혈압), 계산된 대사 상태 및 비만 점수의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 30~40kg/m2
- 스마트폰 소유권
제외 기준:
- 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
- 경구 글루코코르티코이드 치료
- 임신 또는 수유
- 휴대폰이나 태블릿을 사용할 가능성 없음
- 핀란드어에 대한 지식이 없음
- 연구에 대한 준수 부족 추정
- 진행 중인 다른 체중 관리 프로그램 참여
- 운동 제한을 유발하는 심혈관 질환의 진단 또는 의심
- 비만 수술 예정
- 모든 항비만 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 어플리케이션 기반 라이프스타일 변화 프로그램
이 팔은 기본적으로 모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변화 프로그램을 받습니다. 모바일 어플리케이션 기반의 라이프스타일 변화 프로그램은 처음 6개월 동안은 주 2회 컨텐츠로 구성되어 있으며, 이후 6개월 동안은 덜 빈번한 컨텐츠로 진행됩니다. 사후관리 기간은 6개월입니다. 체중을 측정하고 혈액 샘플(지질, 포도당 및 대사 증후군 측정)을 0, 6, 12 및 18개월에 수집합니다. 모바일 애플리케이션 기반 상담은 인지 행동 치료 및 설득 시스템 설계 측면을 포함하며 주 2회 알림, 작업, 자기 모니터링 및 성찰로 구성됩니다. |
모바일 어플리케이션 기반 생활변화 프로그램 활용
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ACTIVE_COMPARATOR: "대기자 명단" 컨트롤
"대기자 명단" 컨트롤 암은 후속 기간("대기자 명단"의 6개월)을 제외하고 "모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변경 프로그램"-암과 동일한 원칙에 따라 6개월 후에 모바일 애플리케이션 기반 라이프스타일 변경 프로그램을 받게 됩니다. , 6개월은 더 집중적으로 사용하고 6개월은 덜 집중적으로 사용).
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모바일 어플리케이션 기반 생활변화 프로그램 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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기준선 ~ 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 12개월 기준
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12개월 기준
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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체중의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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기준선에서 18개월
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식습관의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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기준선 ~ 6개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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기준선 ~ 6개월
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대사증후군 상태의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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기준선 ~ 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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