Effets des conseils de style de vie basés sur des applications mobiles sur la perte de poids corporel chez les sujets obèses
Les effets d'un conseil de style de vie basé sur une application mobile sur la perte de poids corporel chez les sujets obèses
L'objectif de l'essai est d'étudier l'effet d'un programme de changement de mode de vie basé sur une application mobile sur la perte de poids corporel chez des sujets adultes obèses. L'objectif principal est de motiver et de soutenir les changements de mode de vie bénéfiques ciblant la gestion du poids à long terme.
Cette étude comprend deux bras d'étude assignés au hasard : un programme de changement de mode de vie basé sur une application mobile et un contrôle sur "liste d'attente". Le programme de changement de mode de vie basé sur une application mobile consiste en un contenu deux fois par semaine pendant les 6 premiers mois, puis en un contenu moins fréquent pendant les 6 mois suivants (durée de l'intervention 12 mois). Le groupe témoin "liste d'attente" recevra un programme de changement de style de vie basé sur une application mobile après 6 mois, suivi d'une intervention pendant 12 mois. L'objectif principal est de démontrer que les utilisateurs du programme de changement de mode de vie basé sur une application mobile perdent plus de poids que les témoins à 6 mois et que la perte de poids est maintenue pendant 18 mois (6 mois après la fin de l'utilisation du programme de changement de mode de vie basé sur une application mobile) . Le poids est mesuré et des échantillons de sang (mesures des lipides, du glucose et du syndrome métabolique) sont prélevés à 0, 6, 12 et 18 mois.
Le conseil basé sur une application mobile contient des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale et de la conception d'un système persuasif et consiste en des rappels, des tâches, une auto-surveillance et une réflexion deux fois par semaine.
Le résultat principal est la diminution du poids corporel. Les critères de jugement secondaires sont les modifications du comportement alimentaire, les facteurs psychologiques, les composants du syndrome métabolique (tour de taille, valeurs plasmatiques de lipides et de glucose, tension artérielle) et les scores calculés de l'état métabolique et de l'adiposité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 30 à 40 kg/m2
- Possession d'un smartphone
Critère d'exclusion:
- Hypothyroïdie non traitée
- Traitement aux glucocorticoïdes oraux
- Grossesse ou allaitement
- Pas de possibilité d'utiliser un téléphone portable ou une tablette
- Aucune connaissance de la langue finnoise
- Non-adhésion présumée à l'étude
- Participation à un autre programme de gestion du poids en cours
- Diagnostic ou suspicion de maladie cardiovasculaire entraînant des restrictions à l'exercice
- Opération bariatrique prévue
- Utilisation de tout médicament anti-obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de changement de style de vie basé sur une application mobile
Ce bras reçoit le programme de changement de mode de vie basé sur une application mobile au départ. Le programme de changement de style de vie basé sur une application mobile consiste en un contenu deux fois par semaine pendant les 6 premiers mois, puis en un contenu moins fréquent pendant les 6 mois suivants. La période de suivi est de 6 mois. Le poids est mesuré et des échantillons de sang (mesures des lipides, du glucose et du syndrome métabolique) sont prélevés à 0, 6, 12 et 18 mois. Le conseil basé sur une application mobile contient des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale et de la conception d'un système persuasif et consiste en des rappels, des tâches, une auto-surveillance et une réflexion deux fois par semaine. |
Utilisation du programme de changement de style de vie basé sur une application mobile
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ACTIVE_COMPARATOR: Le contrôle "liste d'attente"
Le bras de contrôle "liste d'attente" recevra un programme de changement de style de vie basé sur une application mobile après 6 mois, suivant les mêmes principes que le bras "Programme de changement de style de vie basé sur une application mobile", à l'exclusion de la période de suivi (6 mois de "liste d'attente" , 6 mois d'application plus intense et 6 mois d'application moins intense).
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Utilisation du programme de changement de style de vie basé sur une application mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: De base à 12 mois
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De base à 12 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Changement de poids corporel
Délai: De base à 18 mois
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De base à 18 mois
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Changement de comportement alimentaire
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Changement de tour de taille
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Modification de l'état du syndrome métabolique
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FeelGood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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