Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazás-alapú életmód-tanácsadás hatásai az elhízott alanyok testsúlycsökkenésére

2022. november 1. frissítette: Janne Hukkanen, University of Oulu

A kísérlet célja egy mobilalkalmazás-alapú életmódváltó program hatásának vizsgálata elhízott felnőtt alanyok testsúlycsökkenésére. A fő hangsúly a jótékony életmódbeli változtatások motiválásán és támogatásán van, amelyek hosszú távú súlykezelést céloznak.

Ez a tanulmány két véletlenszerűen kiosztott vizsgálati ágból áll: mobilalkalmazás-alapú életmódváltó programból és „várólista” vezérlésből. A mobilalkalmazás alapú életmódváltó program az első 6 hónapban heti kétszeri tartalomból áll, a következő 6 hónapban ritkább tartalommal folytatódik (a beavatkozás időtartama 12 hónap). A „várólista” kontrollcsoport 6 hónap elteltével mobilalkalmazás-alapú életmódváltó programot kap, majd 12 hónapig beavatkozást. A fő cél annak bemutatása, hogy a mobilalkalmazás-alapú életmódváltó program felhasználói több súlyt veszítenek, mint a kontrollok 6 hónapos időpontban, és a fogyás 18 hónapig (a mobilalkalmazás-alapú életmódváltó program használatának befejezése után 6 hónapig) fennmarad. . 0, 6, 12 és 18 hónapos korban megmérik a súlyt, és vérmintákat gyűjtenek (lipidek, glükóz és metabolikus szindróma mérései).

A mobilalkalmazás-alapú tanácsadás a kognitív viselkedésterápia és a meggyőző rendszertervezés szempontjait tartalmazza, és heti kétszeri emlékeztetőkből, feladatokból, önellenőrzésből és reflexióból áll.

A fő eredmény a testtömeg csökkenése. A másodlagos kimenetelek az étkezési viselkedés változásai, a pszichológiai tényezők, a metabolikus szindróma összetevői (derékkörfogat, plazma lipid- és glükózértékek, vérnyomás), valamint a metabolikus állapot és az elhízás számított pontszámai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oulu, Finnország, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 30-40 kg/m2
  • Egy okostelefon tulajdonjoga

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen hypothyreosis
  • Orális glükokortikoid kezelés
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nincs lehetőség mobiltelefon vagy táblagép használatára
  • Nincs finn nyelvtudás
  • A tanulmányhoz való ragaszkodás feltételezett hiánya
  • Részvétel egy másik folyamatban lévő súlykontroll programban
  • Szív- és érrendszeri betegség diagnosztizált vagy gyanúja, amely korlátozza az edzést
  • Bariátriai műtétet terveztek
  • Bármilyen elhízás elleni gyógyszer használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mobilalkalmazás alapú életmódváltó program

Ez a kar már az alaphelyzetben megkapja a mobilalkalmazás-alapú életmódváltó programot. A mobilalkalmazás alapú életmódváltó program az első 6 hónapban heti kétszeri tartalomból áll, a következő 6 hónapban ritkább tartalommal folytatódik. A követési időszak 6 hónap. 0, 6, 12 és 18 hónapos korban megmérik a súlyt, és vérmintákat gyűjtenek (lipidek, glükóz és metabolikus szindróma mérései).

A mobilalkalmazás-alapú tanácsadás a kognitív viselkedésterápia és a meggyőző rendszertervezés szempontjait tartalmazza, és heti kétszeri emlékeztetőkből, feladatokból, önellenőrzésből és reflexióból áll.

Mobil alkalmazás alapú életmódváltó program használata
ACTIVE_COMPARATOR: A "várólista" vezérlő
A „várólista” vezérlőkar 6 hónap elteltével megkapja a mobilalkalmazás-alapú életmódváltó programot, ugyanazokat az elveket követve, mint a „Mobilalkalmazás-alapú életmódváltó program”-kar, kivéve a követési időszakot (6 hónapos „várólista” , 6 hónap intenzívebb és 6 hónap kevésbé intenzív alkalmazás).
Mobil alkalmazás alapú életmódváltó program használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Kiindulási állapot 12 hónapig
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
Kiindulási állapot 18 hónapig
Változás az étkezési viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
A derékbőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
A metabolikus szindróma állapotának változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FeelGood

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel