Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mobilapplikationsbaserad livsstilsrådgivning på kroppsviktsminskning hos överviktiga personer

1 november 2022 uppdaterad av: Janne Hukkanen, University of Oulu

Effekterna av en mobilapplikationsbaserad livsstilsrådgivning på kroppsviktsminskning hos överviktiga personer

Syftet med försöket är att studera effekten av ett mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram på kroppsviktminskning hos vuxna personer med fetma. Huvudfokus är att motivera och stödja fördelaktiga livsstilsförändringar med inriktning på långsiktig viktkontroll.

Denna studie omfattar två slumpmässigt tilldelade studiearmar: mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram och "väntelista"-kontroll. Det mobila applikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet består av innehåll två gånger i veckan under de första 6 månaderna, och fortsätter med mindre frekvent innehåll under de följande 6 månaderna (längden på interventionen 12 månader). Kontrollgruppen "väntelista" kommer att få mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram efter 6 månader följt av intervention i 12 månader. Huvudsyftet är att visa att användare av mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogram går ner mer i vikt än kontroller vid 6 månaders tidpunkt och viktminskning bibehålls i 18 månader (6 månader efter slutet av användningen av mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogram) . Vikten mäts och blodprover (lipider, glukos och metabola syndrommått) tas efter 0, 6, 12 och 18 månader.

Den mobila applikationsbaserade rådgivningen innehåller aspekter av kognitiv beteendeterapi och övertygande systemdesign och består av två gånger i veckan påminnelser, uppgifter, egenkontroll och reflektion.

Det huvudsakliga resultatet är minskningen i kroppsvikt. Sekundära utfall är förändringar i ätbeteende, psykologiska faktorer, komponenter i metabolt syndrom (midjeomkrets, plasmalipid- och glukosvärden, blodtryck) och beräknade poäng av metabolt tillstånd och fett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oulu, Finland, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 30 till 40 kg/m2
  • Ägande av en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad hypotyreos
  • Oral glukokortikoidbehandling
  • Graviditet eller amning
  • Ingen möjlighet att använda mobiltelefon eller surfplatta
  • Inga kunskaper i finska språket
  • Förmodad bristande följsamhet till studien
  • Deltagande i ett annat pågående viktkontrollprogram
  • Diagnostiserats eller misstanke om hjärt-kärlsjukdom som orsakar restriktioner för träning
  • Bariatrisk operation planerad
  • Användning av något läkemedel mot fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram

Denna arm tar emot det mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet vid baslinjen. Det mobila applikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet består av innehåll två gånger i veckan under de första 6 månaderna, och fortsätter med mindre frekvent innehåll under de följande 6 månaderna. Uppföljningstiden är 6 månader. Vikten mäts och blodprover (lipider, glukos och metabola syndrommått) tas efter 0, 6, 12 och 18 månader.

Den mobila applikationsbaserade rådgivningen innehåller aspekter av kognitiv beteendeterapi och övertygande systemdesign och består av två gånger i veckan påminnelser, uppgifter, egenkontroll och reflektion.

Användning av det mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollen "väntelista".
Kontrollarmen "väntelista" kommer att få mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram efter 6 månader, enligt samma principer som "Mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram", exklusive uppföljningsperiod (6 månaders "väntelista" , 6 månader av mer intensiv och 6 månader av mindre intensiv användning).
Användning av det mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Baslinje till 12 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Baslinje till 6 månader
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 18 månader
Baslinje till 18 månader
Förändring i ätbeteende
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Baslinje till 6 månader
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Baslinje till 6 månader
Förändring i status för metabolt syndrom
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (FAKTISK)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FeelGood

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera