- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558801
Effekter av mobilapplikationsbaserad livsstilsrådgivning på kroppsviktsminskning hos överviktiga personer
Effekterna av en mobilapplikationsbaserad livsstilsrådgivning på kroppsviktsminskning hos överviktiga personer
Syftet med försöket är att studera effekten av ett mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram på kroppsviktminskning hos vuxna personer med fetma. Huvudfokus är att motivera och stödja fördelaktiga livsstilsförändringar med inriktning på långsiktig viktkontroll.
Denna studie omfattar två slumpmässigt tilldelade studiearmar: mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram och "väntelista"-kontroll. Det mobila applikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet består av innehåll två gånger i veckan under de första 6 månaderna, och fortsätter med mindre frekvent innehåll under de följande 6 månaderna (längden på interventionen 12 månader). Kontrollgruppen "väntelista" kommer att få mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram efter 6 månader följt av intervention i 12 månader. Huvudsyftet är att visa att användare av mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogram går ner mer i vikt än kontroller vid 6 månaders tidpunkt och viktminskning bibehålls i 18 månader (6 månader efter slutet av användningen av mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogram) . Vikten mäts och blodprover (lipider, glukos och metabola syndrommått) tas efter 0, 6, 12 och 18 månader.
Den mobila applikationsbaserade rådgivningen innehåller aspekter av kognitiv beteendeterapi och övertygande systemdesign och består av två gånger i veckan påminnelser, uppgifter, egenkontroll och reflektion.
Det huvudsakliga resultatet är minskningen i kroppsvikt. Sekundära utfall är förändringar i ätbeteende, psykologiska faktorer, komponenter i metabolt syndrom (midjeomkrets, plasmalipid- och glukosvärden, blodtryck) och beräknade poäng av metabolt tillstånd och fett.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex 30 till 40 kg/m2
- Ägande av en smartphone
Exklusions kriterier:
- Obehandlad hypotyreos
- Oral glukokortikoidbehandling
- Graviditet eller amning
- Ingen möjlighet att använda mobiltelefon eller surfplatta
- Inga kunskaper i finska språket
- Förmodad bristande följsamhet till studien
- Deltagande i ett annat pågående viktkontrollprogram
- Diagnostiserats eller misstanke om hjärt-kärlsjukdom som orsakar restriktioner för träning
- Bariatrisk operation planerad
- Användning av något läkemedel mot fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram
Denna arm tar emot det mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet vid baslinjen. Det mobila applikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet består av innehåll två gånger i veckan under de första 6 månaderna, och fortsätter med mindre frekvent innehåll under de följande 6 månaderna. Uppföljningstiden är 6 månader. Vikten mäts och blodprover (lipider, glukos och metabola syndrommått) tas efter 0, 6, 12 och 18 månader. Den mobila applikationsbaserade rådgivningen innehåller aspekter av kognitiv beteendeterapi och övertygande systemdesign och består av två gånger i veckan påminnelser, uppgifter, egenkontroll och reflektion. |
Användning av det mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollen "väntelista".
Kontrollarmen "väntelista" kommer att få mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram efter 6 månader, enligt samma principer som "Mobilapplikationsbaserat livsstilsförändringsprogram", exklusive uppföljningsperiod (6 månaders "väntelista" , 6 månader av mer intensiv och 6 månader av mindre intensiv användning).
|
Användning av det mobilapplikationsbaserade livsstilsförändringsprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i ätbeteende
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i status för metabolt syndrom
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FeelGood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .