Effecten van op mobiele applicaties gebaseerde leefstijladvisering op gewichtsverlies bij zwaarlijvige personen
De effecten van een op een mobiele applicatie gebaseerde leefstijladvisering op het verlies van lichaamsgewicht bij zwaarlijvige personen
Het doel van de proef is om het effect te bestuderen van een op een mobiele applicatie gebaseerd programma voor het veranderen van levensstijl op het verlies van lichaamsgewicht bij volwassen proefpersonen met obesitas. De belangrijkste focus is het motiveren en ondersteunen van gunstige levensstijlveranderingen gericht op gewichtsbeheersing op de lange termijn.
Deze studie bestaat uit twee willekeurig toegewezen onderzoeksarmen: op een mobiele applicatie gebaseerde levensstijlveranderingsprogramma en "wachtlijst"-controle. Het op een mobiele applicatie gebaseerde programma voor levensstijlverandering bestaat uit twee keer per week inhoud gedurende de eerste 6 maanden, gevolgd door minder frequente inhoud gedurende de volgende 6 maanden (de duur van de interventie is 12 maanden). De "wachtlijst"-controlegroep krijgt na 6 maanden een op een mobiele applicatie gebaseerd levensstijlveranderingsprogramma, gevolgd door een interventie gedurende 12 maanden. Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat de gebruikers van een op een mobiele applicatie gebaseerd programma voor levensstijlverandering meer gewicht verliezen dan de controlegroep op een tijdspunt van 6 maanden en dat het gewichtsverlies 18 maanden aanhoudt (6 maanden na het einde van het gebruik van een op een mobiele applicatie gebaseerd programma voor levensstijlverandering). . Gewicht wordt gemeten en bloedmonsters (lipiden-, glucose- en metaboolsyndroom-metingen) worden verzameld op 0, 6, 12 en 18 maanden.
De mobiele applicatiegebaseerde counseling bevat aspecten van cognitieve gedragstherapie en persuasief systeemontwerp en bestaat uit tweemaal per week herinneringen, taken, zelfcontrole en reflectie.
Het belangrijkste resultaat is de afname van het lichaamsgewicht. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in eetgedrag, psychologische factoren, componenten van het metabool syndroom (middelomtrek, plasmalipiden- en glucosewaarden, bloeddruk), en berekende scores van metabole conditie en vetzucht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index 30 tot 40 kg/m2
- Eigendom van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde hypothyreoïdie
- Orale behandeling met glucocorticoïden
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geen mogelijkheid om mobiele telefoon of tablet te gebruiken
- Geen kennis van de Finse taal
- Vermoedelijk gebrek aan naleving van de studie
- Deelname aan een ander lopend programma voor gewichtsbeheersing
- Gediagnosticeerd of vermoeden van hart- en vaatziekten die bewegingsbeperkingen veroorzaken
- Bariatrische operatie gepland
- Gebruik van een geneesmiddel tegen obesitas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op een mobiele applicatie gebaseerd programma voor levensstijlverandering
Deze arm ontvangt het op mobiele applicaties gebaseerde programma voor levensstijlverandering bij baseline. Het programma voor levensstijlverandering op basis van een mobiele applicatie bestaat de eerste 6 maanden uit tweemaal per week inhoud, gevolgd door minder frequente inhoud gedurende de volgende 6 maanden. De follow-up periode is 6 maanden. Gewicht wordt gemeten en bloedmonsters (lipiden-, glucose- en metaboolsyndroom-metingen) worden verzameld op 0, 6, 12 en 18 maanden. De mobiele applicatiegebaseerde counseling bevat aspecten van cognitieve gedragstherapie en persuasief systeemontwerp en bestaat uit tweemaal per week herinneringen, taken, zelfcontrole en reflectie. |
Gebruik van het op een mobiele applicatie gebaseerde levensstijlveranderingsprogramma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: De "wachtlijst" controle
De "wachtlijst"-controlearm krijgt na 6 maanden een op een mobiele applicatie gebaseerd leefstijlveranderingsprogramma, volgens dezelfde principes als de "Mobiele applicatie op een levensstijlveranderingsprogramma"-arm, met uitzondering van de follow-upperiode (6 maanden "wachtlijst" , 6 maanden intensiever en 6 maanden minder intensief applicatiegebruik).
|
Gebruik van het op een mobiele applicatie gebaseerde levensstijlveranderingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden
|
Basislijn tot 18 maanden
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in de status van het metabool syndroom
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FeelGood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .