COVID-19 ウイルスによる重症/重篤な感染症患者の長期特性評価
2022年5月16日 更新者：Fundacion Clinica Valle del Lili
SARS-COV-2 (COVID-19) ウイルスによる重症/重症感染症患者の退院後 6 か月および 12 か月後の臨床的、放射線学的、肺機能、および生活の質の特性評価
カリにある高度に複雑な施設の集中治療室で治療を受けた、SARS-COV-2ウイルスによる重症または重篤な疾患から生還した患者の臨床的、放射線学的、肺機能および生活の質の変化を特徴付ける記述的研究。コロンビア。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760001
- Fundacion Valle del Lili
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-COV-2感染による重症または重篤な疾患を有し、ヴァレ・デル・リリ財団のICUで治療を受け、退院後6か月の時点で生存していた患者。
説明
包含基準:
- SARS-COV-2ウイルス検査で陽性反応が出た19歳以上
- SARS-COV-2による重症かつ重篤な疾患を患い、ヴァレ・デル・リリ財団のICUで治療を受け、生存した患者
- 入院時に胸部X線撮影またはCTスキャンを受けた患者
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重症かつ重篤な新型コロナウイルス感染症生存者
胸部 X 線撮影および/または胸部 CT によって評価される放射線学的変化 肺活量測定、一酸化炭素の拡散能力、6 分間の歩行によって評価される肺機能の変化。 生活の質の変化：セントジョージ呼吸器アンケート |
退院後6か月と12か月。
6 か月時点で研究が正常であれば、12 か月後には繰り返されません。
患者が入院時に CT スキャンを受けた場合、退院後 6 か月および 12 か月。
6 か月時点で研究が正常であれば、12 か月後には繰り返されません。
退院後6か月と12か月。
6 か月時点で研究が正常であれば、12 か月後には繰り返されません。
退院後6か月と12か月。
6 か月時点で研究が正常であれば、12 か月後には繰り返されません。
退院後6か月と12か月。
6 か月時点で研究が正常であれば、12 か月後には繰り返されません。
退院後6か月と12か月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：退院後6ヶ月
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肺活量測定 (リットル)
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退院後6ヶ月
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肺機能
時間枠：退院後12ヶ月
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肺活量測定 (リットル)
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退院後12ヶ月
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肺機能
時間枠：退院後6ヶ月
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一酸化炭素の拡散能力（予測％）
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退院後6ヶ月
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肺機能
時間枠：退院後12ヶ月
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一酸化炭素の拡散能力（予測％）
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退院後12ヶ月
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肺機能
時間枠：退院後6ヶ月
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6 分間の歩行テスト (メートル単位)
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退院後6ヶ月
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肺機能
時間枠：退院後12ヶ月
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6 分間の歩行テスト (メートル単位)
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退院後12ヶ月
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放射線学的変化
時間枠：退院後6ヶ月
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胸部X線写真の変化
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退院後6ヶ月
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放射線学的変化
時間枠：退院後12ヶ月
|
胸部X線写真の変化
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退院後12ヶ月
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放射線学的変化
時間枠：退院後6ヶ月
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胸部CTスキャンの変化
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退院後6ヶ月
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放射線学的変化
時間枠：退院後12ヶ月
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胸部CTスキャンの変化
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退院後12ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：退院後6ヶ月
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セントジョージ呼吸器アンケート (0 から 100 ポイント、レベルが高いほど重大な健康障害を示します)
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退院後6ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：退院後12ヶ月
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セントジョージ呼吸器アンケート (0 から 100 ポイント、レベルが高いほど重大な健康障害を示します)
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退院後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernandez、Fundacion Clinica Valle del Lili
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1631 COVID-LFT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録