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Caracterización a largo plazo de pacientes con infección grave/crítica por el virus COVID-19

26 de agosto de 2024 actualizado por: Fundacion Clinica Valle del Lili

Caracterización clínica, radiológica, función pulmonar y calidad de vida de pacientes con infección grave/crítica por el virus SARS-COV-2 (COVID-19), a los 6 y 12 meses del alta hospitalaria

Estudio descriptivo para caracterizar las alteraciones clínicas, radiológicas, de la función pulmonar y de la calidad de vida en pacientes sobrevivientes de una enfermedad grave o crítica causada por el virus SARS-COV-2, que fueron atendidos en la unidad de cuidados intensivos de una institución de alta complejidad en Cali. Colombia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760001
        • Fundacion Valle Del Lili

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad grave o crítica causada por infección por SARS-COV-2 que fueron atendidos en la UCI de la Fundación Valle del Lili y se encontraban vivos a los 6 meses del alta hospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 19 años que tuvo una prueba positiva para el virus SARS-COV-2
  • Pacientes con enfermedad grave y crítica por SARS-COV-2, que fueron atendidos en la UCI de Fundación Valle del Lili, y sobrevivieron
  • Pacientes con radiografía de tórax o tomografía computarizada al ingreso al hospital

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no firmen el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes graves y críticos de COVID-19

Alteraciones radiológicas evaluadas por radiografía de tórax y/o tomografía computarizada torácica Alteraciones de la función pulmonar evaluadas por espirometría, capacidad de difusión de monóxido de carbono, caminata de 6 minutos.

Alteraciones de la calidad de vida: cuestionario respiratorio de saint george
Radiación: radiografía de tórax
6 y 12 meses después del alta hospitalaria. Si el estudio es normal a los 6 meses no se repetirá a los 12 meses.
Radiación: tomografía computarizada torácica
6 y 12 meses después del alta hospitalaria, si al paciente se le realizó una tomografía computarizada al ingreso en el hospital. Si el estudio es normal a los 6 meses no se repetirá a los 12 meses.
Prueba de diagnóstico: espirometría
6 y 12 meses después del alta hospitalaria. Si el estudio es normal a los 6 meses no se repetirá a los 12 meses.
Prueba de diagnóstico: Capacidad de difusión del monóxido de carbono
6 y 12 meses después del alta hospitalaria. Si el estudio es normal a los 6 meses no se repetirá a los 12 meses.
Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de 6 minutos
6 y 12 meses después del alta hospitalaria. Si el estudio es normal a los 6 meses no se repetirá a los 12 meses.
Prueba de diagnóstico: cuestionario respiratorio de san jorge
6 y 12 meses después del alta hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
Espirometría en Litros
6 meses después del alta hospitalaria
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
Espirometría en Litros
12 meses después del alta hospitalaria
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
Capacidad de difusión del monóxido de carbono (% previsto)
6 meses después del alta hospitalaria
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
Capacidad de difusión del monóxido de carbono (% previsto)
12 meses después del alta hospitalaria
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
Prueba de marcha de 6 min en metros
6 meses después del alta hospitalaria
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
Prueba de marcha de 6 min en metros
12 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones radiológicas
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones en la radiografía de tórax
6 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones radiológicas
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones en la radiografía de tórax
12 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones radiológicas
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones en TAC de tórax
6 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones radiológicas
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones en TAC de tórax
12 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
Cuestionario respiratorio de Saint George (de 0 a 100 puntos, los niveles más altos indican un deterioro importante de la salud)
6 meses después del alta hospitalaria
Alteraciones de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
Cuestionario respiratorio de Saint George (de 0 a 100 puntos, los niveles más altos indican un deterioro importante de la salud)
12 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion Clinica Valle del Lili

Investigadores

  • Investigador principal: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1631 COVID-LFT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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