Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная характеристика пациентов с тяжелой/критической инфекцией, вызванной вирусом COVID-19

26 августа 2024 г. обновлено: Fundacion Clinica Valle del Lili

Клиническая, радиологическая, функция легких и качество жизни пациентов с тяжелой/критической инфекцией, вызванной вирусом SARS-COV-2 (COVID-19), через 6 и 12 месяцев после выписки из больницы

Описательное исследование для характеристики клинических, рентгенологических изменений функции легких и качества жизни у пациентов, перенесших тяжелое или критическое заболевание, вызванное вирусом SARS-COV-2, которые лечились в отделении интенсивной терапии учреждения высокой сложности в Кали, Колумбия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Колумбия, 760001
        • Fundacion Valle del Lili

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелым или критическим заболеванием, вызванным инфекцией SARS-COV-2, которые лечились в отделении интенсивной терапии Fundación Valle del Lili и были живы через 6 месяцев после выписки из больницы.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 19 лет с положительным тестом на вирус SARS-COV-2
  • Пациенты с тяжелым и критическим заболеванием, вызванным SARS-COV-2, которые лечились в отделении интенсивной терапии Fundación Valle del Lili и выжили.
  • Пациенты с рентгенографией грудной клетки или компьютерной томографией при поступлении в больницу

Критерий исключения:

  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после COVID-19 в тяжелом и критическом состоянии

Рентгенологические изменения, оцениваемые с помощью рентгенографии грудной клетки и/или компьютерной томографии грудной клетки. Изменения функции легких, оцениваемые с помощью спирометрии, диффузионной способности угарного газа, 6-минутной ходьбы.

Изменения качества жизни: респираторный опросник Святого Георгия
Радиация: рентгенография грудной клетки
Через 6 и 12 месяцев после выписки из стационара. Если исследование в норме через 6 месяцев, его не будут повторять через 12 месяцев.
Радиация: компьютерная томография грудной клетки
Через 6 и 12 мес после выписки из стационара, если больному при поступлении в стационар выполнялась компьютерная томография. Если исследование в норме через 6 месяцев, его не будут повторять через 12 месяцев.
Диагностический тест: спирометрия
Через 6 и 12 месяцев после выписки из стационара. Если исследование в норме через 6 месяцев, его не будут повторять через 12 месяцев.
Диагностический тест: Диффузионная способность угарного газа
Через 6 и 12 месяцев после выписки из стационара. Если исследование в норме через 6 месяцев, его не будут повторять через 12 месяцев.
Диагностический тест: Тест 6-минутной ходьбы
Через 6 и 12 месяцев после выписки из стационара. Если исследование в норме через 6 месяцев, его не будут повторять через 12 месяцев.
Диагностический тест: Сент-Джордж респираторный опросник
Через 6 и 12 месяцев после выписки из стационара.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция легких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Спирометрия в литрах
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Функция легких
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Спирометрия в литрах
12 месяцев после выписки из стационара
Функция легких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Диффузионная способность окиси углерода (% от прогноза)
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Функция легких
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Диффузионная способность окиси углерода (% от прогноза)
12 месяцев после выписки из стационара
Функция легких
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
6-минутный тест ходьбы в метрах
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Функция легких
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
6-минутный тест ходьбы в метрах
12 месяцев после выписки из стационара
Рентгенологические изменения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Изменения на рентгенограмме грудной клетки
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Рентгенологические изменения
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Изменения на рентгенограмме грудной клетки
12 месяцев после выписки из стационара
Рентгенологические изменения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Изменения на КТ грудной клетки
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Рентгенологические изменения
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Изменения на КТ грудной клетки
12 месяцев после выписки из стационара
Изменения качества жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Респираторный опросник Святого Георгия (от 0 до 100 баллов, более высокие уровни указывают на серьезные нарушения здоровья)
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Изменения качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Респираторный опросник Святого Георгия (от 0 до 100 баллов, более высокие уровни указывают на серьезные нарушения здоровья)
12 месяцев после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Clinica Valle del Lili

Следователи

  • Главный следователь: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1631 COVID-LFT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться