Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet karakterisering af patienter med alvorlig/kritisk infektion med COVID-19-virus

16. maj 2022 opdateret af: Fundacion Clinica Valle del Lili

Klinisk, radiologisk, lungefunktion og livskvalitetskarakterisering af patienter med alvorlig/kritisk infektion med SARS-COV-2 (COVID-19) virus, efter 6 og 12 måneders hospitalsudskrivning

En beskrivende undersøgelse for at karakterisere kliniske, radiologiske, lungefunktions- og livskvalitetsændringer hos patienter, der overlevede en alvorlig eller kritisk sygdom forårsaget af SARS-COV-2-virus, som blev behandlet på intensivafdelingen i en institution med høj kompleksitet i Cali, Colombia.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760001
        • Fundación Valle Del Lili

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en alvorlig eller kritisk sygdom forårsaget af SARS-COV-2-infektion, som blev behandlet på intensivafdelingen i Fundación Valle del Lili og var i live efter 6 måneders udskrivning fra hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 19 år gammel, som havde en positiv test for SARS-COV-2-virus
  • Patienter med en alvorlig og kritisk sygdom af SARS-COV-2, som blev behandlet på intensivafdelingen i Fundación Valle del Lili, og overlevede
  • Patienter med røntgen af ​​thorax eller CT-scanning ved indlæggelse på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alvorlige og kritiske COVID-19-overlevere

Radiologiske ændringer vurderet ved røntgen af ​​thorax og/eller thorax computertomografi Lungefunktionsændringer vurderet ved spirometri, diffusionskapacitet for kulilte, 6 minutters gang.

Ændringer i livskvalitet: saint george respiratoriske spørgeskema
Stråling: røntgen af ​​brystet
6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning. Hvis undersøgelsen er normal efter 6 måneder, vil den ikke blive gentaget efter 12 måneder.
Stråling: thorax computertomografi scanning
6 og 12 måneder efter sygehusudskrivelsen, hvis patienten fik foretaget en CT-scanning ved indlæggelse på hospitalet. Hvis undersøgelsen er normal efter 6 måneder, vil den ikke blive gentaget efter 12 måneder.
Diagnostisk test: spirometri
6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning. Hvis undersøgelsen er normal efter 6 måneder, vil den ikke blive gentaget efter 12 måneder.
Diagnostisk test: Diffuserende kapacitet af kulilte
6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning. Hvis undersøgelsen er normal efter 6 måneder, vil den ikke blive gentaget efter 12 måneder.
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest
6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning. Hvis undersøgelsen er normal efter 6 måneder, vil den ikke blive gentaget efter 12 måneder.
Diagnostisk test: saint george respiratorisk spørgeskema
6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Spirometri i liter
6 måneder efter hospitalsudskrivning
Lungefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Spirometri i liter
12 måneder efter hospitalsudskrivning
Lungefunktion
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Diffuserende kapacitet af kulilte (% forudsagt)
6 måneder efter hospitalsudskrivning
Lungefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Diffuserende kapacitet af kulilte (% forudsagt)
12 måneder efter hospitalsudskrivning
Lungefunktion
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
6 min gangtest i meter
6 måneder efter hospitalsudskrivning
Lungefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
6 min gangtest i meter
12 måneder efter hospitalsudskrivning
Radiologiske ændringer
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændringer i røntgen af ​​thorax
6 måneder efter hospitalsudskrivning
Radiologiske ændringer
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændringer i røntgen af ​​thorax
12 måneder efter hospitalsudskrivning
Radiologiske ændringer
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændringer i thorax CT-scanning
6 måneder efter hospitalsudskrivning
Radiologiske ændringer
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændringer i thorax CT-scanning
12 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Saint George Respiratorisk spørgeskema (fra 0 til 100 point, højere niveauer, der indikerer en alvorlig sundhedsskade)
6 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Saint George Respiratorisk spørgeskema (fra 0 til 100 point, højere niveauer, der indikerer en alvorlig sundhedsskade)
12 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1631 COVID-LFT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med røntgen af ​​brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner