COVID-19 病毒严重/严重感染患者的长期特征
2024年8月26日 更新者：Fundacion Clinica Valle del Lili
SARS-COV-2 (COVID-19) 病毒重度/危重感染患者出院 6 个月和 12 个月后的临床、放射学、肺功能和生活质量特征
一项描述性研究，旨在描述在卡利一家高度复杂机构的重症监护室接受治疗的 SARS-COV-2 病毒引起的严重或危重疾病幸存患者的临床、放射学、肺功能和生活质量改变的特征，哥伦比亚。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760001
- Fundacion Valle del Lili
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Fundación Valle del Lili 的 ICU 接受治疗并在出院 6 个月时还活着的因 SARS-COV-2 感染引起的重症或危重症患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 19 岁，SARS-COV-2 病毒检测呈阳性
- 在 Fundación Valle del Lili 的 ICU 接受治疗并幸存下来的 SARS-COV-2 重症和危重症患者
- 入院时胸片或CT扫描的患者
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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严重和危重的 COVID-19 幸存者
通过胸片和/或胸部计算机断层扫描评估的放射学改变 通过肺活量测定、一氧化碳扩散能力、6 分钟步行评估肺功能改变。 生活质量的改变：圣乔治呼吸问卷 |
出院后 6 个月和 12 个月。
如果研究在 6 个月时正常，则不会在 12 个月时重复。
出院后 6 个月和 12 个月，如果患者入院时进行了 CT 扫描。
如果研究在 6 个月时正常，则不会在 12 个月时重复。
出院后 6 个月和 12 个月。
如果研究在 6 个月时正常，则不会在 12 个月时重复。
出院后 6 个月和 12 个月。
如果研究在 6 个月时正常，则不会在 12 个月时重复。
出院后 6 个月和 12 个月。
如果研究在 6 个月时正常，则不会在 12 个月时重复。
出院后 6 个月和 12 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：出院后6个月
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以升为单位的肺量计
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出院后6个月
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肺功能
大体时间：出院后12个月
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以升为单位的肺量计
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出院后12个月
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肺功能
大体时间：出院后6个月
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一氧化碳的扩散能力（预测百分比）
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出院后6个月
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肺功能
大体时间：出院后12个月
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一氧化碳的扩散能力（预测百分比）
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出院后12个月
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肺功能
大体时间：出院后6个月
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以米为单位的 6 分钟步行测试
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出院后6个月
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肺功能
大体时间：出院后12个月
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以米为单位的 6 分钟步行测试
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出院后12个月
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放射学改变
大体时间：出院后6个月
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胸片的改变
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出院后6个月
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放射学改变
大体时间：出院后12个月
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胸片的改变
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出院后12个月
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放射学改变
大体时间：出院后6个月
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胸部 CT 扫描的改变
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出院后6个月
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放射学改变
大体时间：出院后12个月
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胸部 CT 扫描的改变
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出院后12个月
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生活质量的改变
大体时间：出院后6个月
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Saint George 呼吸问卷（从 0 到 100 分，较高的水平表示严重的健康损害）
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出院后6个月
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生活质量的改变
大体时间：出院后12个月
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Saint George 呼吸问卷（从 0 到 100 分，较高的水平表示严重的健康损害）
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出院后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernandez、Fundacion Clinica Valle del Lili
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月11日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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