Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidskarakterisering av patienter med allvarlig/kritisk infektion av COVID-19-virus

16 maj 2022 uppdaterad av: Fundacion Clinica Valle del Lili

Karakterisering av klinisk, radiologisk, lungfunktion och livskvalitet av patienter med allvarlig/kritisk infektion av SARS-COV-2 (COVID-19) virus, efter 6 och 12 månaders sjukhusutskrivning

En beskrivande studie för att karakterisera kliniska, radiologiska, lungfunktions- och livskvalitetsförändringar hos patienter som överlevde en allvarlig eller kritisk sjukdom orsakad av SARS-COV-2-virus, som behandlades på intensivvårdsavdelningen på en institution med hög komplexitet i Cali, Colombia.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760001
        • Fundacion Valle del Lili

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en allvarlig eller kritisk sjukdom orsakad av SARS-COV-2-infektion som behandlades på ICU i Fundación Valle del Lili och levde efter 6 månaders utskrivning från sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 19 år som hade ett positivt test för SARS-COV-2-virus
  • Patienter med en allvarlig och kritisk sjukdom av SARS-COV-2, som behandlades på ICU i Fundación Valle del Lili, och överlevde
  • Patienter med lungröntgen eller datortomografi vid inläggning på sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte skriver under informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svåra och kritiska covid-19-överlevande

Radiologiska förändringar bedömda med lungröntgen och/eller thoraxdatortomografi Lungfunktionsförändringar bedömda med spirometri, diffusionskapacitet för kolmonoxid, 6 minuters promenad.

Förändringar i livskvalitet: saint george respiratoriska frågeformulär
Strålning: bröströntgen
6 och 12 månader efter sjukhusutskrivning. Om studien är normal vid 6 månader kommer den inte att upprepas vid 12 månader.
Strålning: thorax datortomografi
6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset, om patienten genomgick en datortomografi vid inläggning på sjukhuset. Om studien är normal vid 6 månader kommer den inte att upprepas vid 12 månader.
Diagnostiskt test: spirometri
6 och 12 månader efter sjukhusutskrivning. Om studien är normal vid 6 månader kommer den inte att upprepas vid 12 månader.
Diagnostiskt test: Diffuserande kapacitet av kolmonoxid
6 och 12 månader efter sjukhusutskrivning. Om studien är normal vid 6 månader kommer den inte att upprepas vid 12 månader.
Diagnostiskt test: 6 minuters promenadtest
6 och 12 månader efter sjukhusutskrivning. Om studien är normal vid 6 månader kommer den inte att upprepas vid 12 månader.
Diagnostiskt test: saint george respiratoriska frågeformulär
6 och 12 månader efter sjukhusutskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Spirometri i liter
6 månader efter sjukhusutskrivning
Lungfunktion
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
Spirometri i liter
12 månader efter sjukhusutskrivning
Lungfunktion
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Diffuserande kapacitet för kolmonoxid (förutspått %)
6 månader efter sjukhusutskrivning
Lungfunktion
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
Diffuserande kapacitet för kolmonoxid (förutspått %)
12 månader efter sjukhusutskrivning
Lungfunktion
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
6 min gångtest i meter
6 månader efter sjukhusutskrivning
Lungfunktion
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
6 min gångtest i meter
12 månader efter sjukhusutskrivning
Radiologiska förändringar
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Förändringar i bröströntgen
6 månader efter sjukhusutskrivning
Radiologiska förändringar
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
Förändringar i bröströntgen
12 månader efter sjukhusutskrivning
Radiologiska förändringar
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Förändringar i torakal CT-skanning
6 månader efter sjukhusutskrivning
Radiologiska förändringar
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
Förändringar i torakal CT-skanning
12 månader efter sjukhusutskrivning
Livskvalitetsförändringar
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Saint George respiratoriska frågeformulär (från 0 till 100 poäng, högre nivåer som indikerar en allvarlig hälsonedsättning)
6 månader efter sjukhusutskrivning
Livskvalitetsförändringar
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
Saint George respiratoriska frågeformulär (från 0 till 100 poäng, högre nivåer som indikerar en allvarlig hälsonedsättning)
12 månader efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Utredare

  • Huvudutredare: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1631 COVID-LFT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på bröströntgen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera