COVID-19 바이러스에 의한 중증/중증 감염 환자의 장기 특성화
2024년 8월 26일 업데이트: Fundacion Clinica Valle del Lili
퇴원 6개월 및 12개월 후 SARS-COV-2(COVID-19) 바이러스에 의한 중증/중대 감염 환자의 임상, 방사선, 폐 기능 및 삶의 질 특성화
SARS-COV-2 바이러스로 인한 중증 또는 위독한 질병에서 살아남은 환자의 임상적, 방사선학적, 폐 기능 및 삶의 질 변화를 특징짓는 기술 연구로, 캘리포니아에 있는 고도로 복잡한 기관의 중환자실에서 치료를 받았습니다. 콜롬비아.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760001
- Fundación Valle del Lili
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-COV-2 감염으로 인한 중증 또는 위독한 질병을 앓고 있으며 Fundación Valle del Lili의 ICU에서 치료를 받고 퇴원 후 6개월 동안 생존한 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ SARS-COV-2 바이러스 검사에서 양성 판정을 받은 19세
- Fundación Valle del Lili의 중환자실에서 치료를 받고 생존한 SARS-COV-2 중증 및 위독 환자
- 입원 시 흉부 방사선 촬영 또는 CT 스캔을 받은 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중증 및 위독한 COVID-19 생존자
흉부 방사선 촬영 및/또는 흉부 전산화 단층 촬영으로 평가된 방사선학적 변화 폐활량계로 평가된 폐 기능 변화, 일산화탄소 확산 능력, 도보 6분. 삶의 질 변화: 세인트 조지 호흡기 설문지 |
퇴원 후 6개월, 12개월.
연구가 6개월에 정상이면 12개월에 반복하지 않습니다.
퇴원 후 6개월 및 12개월, 환자가 입원 시 CT 스캔을 받은 경우.
연구가 6개월에 정상이면 12개월에 반복하지 않습니다.
퇴원 후 6개월, 12개월.
연구가 6개월에 정상이면 12개월에 반복하지 않습니다.
퇴원 후 6개월, 12개월.
연구가 6개월에 정상이면 12개월에 반복하지 않습니다.
퇴원 후 6개월, 12개월.
연구가 6개월에 정상이면 12개월에 반복하지 않습니다.
퇴원 후 6개월, 12개월.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능
기간: 퇴원 후 6개월
|
리터의 폐활량계
|
퇴원 후 6개월
|
|
폐 기능
기간: 퇴원 후 12개월
|
리터의 폐활량계
|
퇴원 후 12개월
|
|
폐 기능
기간: 퇴원 후 6개월
|
일산화탄소의 확산 능력(% 예측)
|
퇴원 후 6개월
|
|
폐 기능
기간: 퇴원 후 12개월
|
일산화탄소의 확산 능력(% 예측)
|
퇴원 후 12개월
|
|
폐 기능
기간: 퇴원 후 6개월
|
미터에서 6분 도보 테스트
|
퇴원 후 6개월
|
|
폐 기능
기간: 퇴원 후 12개월
|
미터에서 6분 도보 테스트
|
퇴원 후 12개월
|
|
방사선 학적 변경
기간: 퇴원 후 6개월
|
흉부 방사선 촬영의 변경
|
퇴원 후 6개월
|
|
방사선 학적 변경
기간: 퇴원 후 12개월
|
흉부 방사선 촬영의 변경
|
퇴원 후 12개월
|
|
방사선 학적 변경
기간: 퇴원 후 6개월
|
흉부 CT 스캔의 변경
|
퇴원 후 6개월
|
|
방사선 학적 변경
기간: 퇴원 후 12개월
|
흉부 CT 스캔의 변경
|
퇴원 후 12개월
|
|
삶의 질 변화
기간: 퇴원 후 6개월
|
세인트 조지 호흡기 설문지(0~100점, 높은 수준은 주요 건강 장애를 나타냄)
|
퇴원 후 6개월
|
|
삶의 질 변화
기간: 퇴원 후 12개월
|
세인트 조지 호흡기 설문지(0~100점, 높은 수준은 주요 건강 장애를 나타냄)
|
퇴원 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1631 COVID-LFT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
흉부 방사선 촬영에 대한 임상 시험
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한