Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá charakteristika pacientů s těžkou/kritickou infekcí virem COVID-19

26. srpna 2024 aktualizováno: Fundacion Clinica Valle del Lili

Klinická, radiologická charakteristika, funkce plic a kvalita života pacientů s těžkou/kritickou infekcí virem SARS-COV-2 (COVID-19), po 6 a 12 měsících po propuštění z nemocnice

Popisná studie charakterizující klinické, radiologické, plicní funkce a změny kvality života u pacientů, kteří přežili těžké nebo kritické onemocnění způsobené virem SARS-COV-2, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče v vysoce komplexním ústavu v Cali, Kolumbie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie, 760001
        • Fundación Valle del Lili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se závažným nebo kritickým onemocněním způsobeným infekcí SARS-COV-2, kteří byli léčeni na JIP Fundación Valle del Lili a byli naživu 6 měsíců po propuštění z nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 19 let, kteří měli pozitivní test na virus SARS-COV-2
  • Pacienti se závažným a kritickým onemocněním SARS-COV-2, kteří byli léčeni na JIP Fundación Valle del Lili a přežili
  • Pacienti s rentgenem hrudníku nebo CT vyšetřením při příjmu do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Závažní a kritickí přeživší COVID-19

Radiologické změny hodnocené rentgenem hrudníku a/nebo hrudní počítačovou tomografií Změny funkce plic hodnocené spirometrií, difuzní kapacita pro oxid uhelnatý, 6 minut chůze.

Změny kvality života: respirační dotazník svatého Jiří
Záření: rentgen hrudníku
6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice. Pokud je studie v 6 měsících normální, nebude se ve 12 měsících opakovat.
Záření: hrudní počítačová tomografie
6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice, pokud měl pacient při příjmu do nemocnice CT vyšetření. Pokud je studie v 6 měsících normální, nebude se ve 12 měsících opakovat.
Diagnostický test: spirometrie
6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice. Pokud je studie v 6 měsících normální, nebude se ve 12 měsících opakovat.
Diagnostický test: Difuzní kapacita oxidu uhelnatého
6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice. Pokud je studie v 6 měsících normální, nebude se ve 12 měsících opakovat.
Diagnostický test: 6minutový test chůze
6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice. Pokud je studie v 6 měsících normální, nebude se ve 12 měsících opakovat.
Diagnostický test: dýchací dotazník svatého Jiří
6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Spirometrie v litrech
6 měsíců po propuštění z nemocnice
Funkce plic
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Spirometrie v litrech
12 měsíců po propuštění z nemocnice
Funkce plic
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Difuzní kapacita oxidu uhelnatého (předpokládané procento)
6 měsíců po propuštění z nemocnice
Funkce plic
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Difuzní kapacita oxidu uhelnatého (předpokládané procento)
12 měsíců po propuštění z nemocnice
Funkce plic
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Test 6 minut chůze v metrech
6 měsíců po propuštění z nemocnice
Funkce plic
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Test 6 minut chůze v metrech
12 měsíců po propuštění z nemocnice
Radiologické změny
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Změny v rentgenovém snímku hrudníku
6 měsíců po propuštění z nemocnice
Radiologické změny
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Změny v rentgenovém snímku hrudníku
12 měsíců po propuštění z nemocnice
Radiologické změny
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Změny v CT vyšetření hrudníku
6 měsíců po propuštění z nemocnice
Radiologické změny
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Změny v CT vyšetření hrudníku
12 měsíců po propuštění z nemocnice
Změny kvality života
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Saint George Respirační dotazník (od 0 do 100 bodů, vyšší úrovně indikují vážné poškození zdraví)
6 měsíců po propuštění z nemocnice
Změny kvality života
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Saint George Respirační dotazník (od 0 do 100 bodů, vyšší úrovně indikují vážné poškození zdraví)
12 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1631 COVID-LFT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na rentgen hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit