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Caracterização a longo prazo de pacientes com infecção grave/crítica pelo vírus COVID-19

26 de agosto de 2024 atualizado por: Fundacion Clinica Valle del Lili

Caracterização clínica, radiológica, da função pulmonar e da qualidade de vida de pacientes com infecção grave/crítica pelo vírus SARS-COV-2 (COVID-19), após 6 e 12 meses de alta hospitalar

Estudo descritivo para caracterizar as alterações clínicas, radiológicas, da função pulmonar e da qualidade de vida em pacientes que sobreviveram a uma doença grave ou crítica causada pelo vírus SARS-COV-2, tratados na unidade de terapia intensiva de uma instituição de alta complexidade em Cali, Colômbia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Colômbia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760001
        • Fundacion Valle Del Lili

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença grave ou crítica causada pela infecção por SARS-COV-2 que foram tratados na UTI da Fundação Valle del Lili e estavam vivos aos 6 meses da alta hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 19 anos que teve teste positivo para o vírus SARS-COV-2
  • Pacientes com doença grave e crítica por SARS-COV-2, que foram tratados na UTI da Fundação Valle del Lili, e sobreviveram
  • Pacientes com radiografia de tórax ou tomografia computadorizada na admissão ao hospital

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não assinam consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes graves e críticos de COVID-19

Alterações radiológicas avaliadas por radiografia de tórax e/ou tomografia computadorizada de tórax Alterações da função pulmonar avaliadas por espirometria, capacidade difusora de monóxido de carbono, caminhada de 6 minutos.

Alterações na qualidade de vida: questionário respiratório saint george
Radiação: radiografia de tórax
6 e 12 meses após a alta hospitalar. Se o estudo for normal aos 6 meses, não será repetido aos 12 meses.
Radiação: tomografia computadorizada torácica
6 e 12 meses após a alta hospitalar, se o paciente fez tomografia computadorizada na admissão no hospital. Se o estudo for normal aos 6 meses, não será repetido aos 12 meses.
Teste de diagnostico: espirometria
6 e 12 meses após a alta hospitalar. Se o estudo for normal aos 6 meses, não será repetido aos 12 meses.
Teste de diagnostico: Capacidade de difusão do monóxido de carbono
6 e 12 meses após a alta hospitalar. Se o estudo for normal aos 6 meses, não será repetido aos 12 meses.
Teste de diagnostico: Teste de caminhada de 6 minutos
6 e 12 meses após a alta hospitalar. Se o estudo for normal aos 6 meses, não será repetido aos 12 meses.
Teste de diagnostico: questionário respiratório são jorge
6 e 12 meses após a alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Espirometria em Litros
6 meses após a alta hospitalar
Função pulmonar
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
Espirometria em Litros
12 meses após a alta hospitalar
Função pulmonar
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Capacidade de difusão do monóxido de carbono (% previsto)
6 meses após a alta hospitalar
Função pulmonar
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
Capacidade de difusão do monóxido de carbono (% previsto)
12 meses após a alta hospitalar
Função pulmonar
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Teste de caminhada de 6 minutos em metros
6 meses após a alta hospitalar
Função pulmonar
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
Teste de caminhada de 6 minutos em metros
12 meses após a alta hospitalar
Alterações radiológicas
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Alterações na radiografia de tórax
6 meses após a alta hospitalar
Alterações radiológicas
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
Alterações na radiografia de tórax
12 meses após a alta hospitalar
Alterações radiológicas
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Alterações na tomografia computadorizada de tórax
6 meses após a alta hospitalar
Alterações radiológicas
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
Alterações na tomografia computadorizada de tórax
12 meses após a alta hospitalar
Alterações na qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
Questionário respiratório de Saint George (de 0 a 100 pontos, níveis mais altos indicam um grande comprometimento da saúde)
6 meses após a alta hospitalar
Alterações na qualidade de vida
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
Questionário respiratório de Saint George (de 0 a 100 pontos, níveis mais altos indicam um grande comprometimento da saúde)
12 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion Clinica Valle del Lili

Investigadores

  • Investigador principal: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1631 COVID-LFT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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