Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering op lange termijn van patiënten met een ernstige/kritieke infectie door het COVID-19-virus

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Fundacion Clinica Valle del Lili

Karakterisering van klinische, radiologische, longfunctie en kwaliteit van leven van patiënten met een ernstige/kritieke infectie door het SARS-COV-2 (COVID-19)-virus, na 6 en 12 maanden ziekenhuisontslag

Een beschrijvend onderzoek om klinische, radiologische, longfunctie- en kwaliteit van levenveranderingen te karakteriseren bij patiënten die een ernstige of kritieke ziekte hebben overleefd die werd veroorzaakt door het SARS-COV-2-virus en die werden behandeld op de intensive care van een zeer complexe instelling in Cali, Colombia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760001
        • Fundación Valle Del Lili

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een ernstige of kritieke ziekte veroorzaakt door SARS-COV-2-infectie die werden behandeld op de ICU van Fundación Valle del Lili en nog in leven waren na 6 maanden ontslag uit het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 19 jaar oud die positief is getest op het SARS-COV-2-virus
  • Patiënten met een ernstige en kritieke ziekte door SARS-COV-2, die werden behandeld op de ICU van Fundación Valle del Lili, en overleefden
  • Patiënten met thoraxfoto of CT-scan bij opname in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ernstige en kritieke overlevenden van COVID-19

Radiologische veranderingen beoordeeld door thoraxradiografie en/of thoracale computertomografie Longfunctieveranderingen beoordeeld door spirometrie, diffusiecapaciteit voor koolmonoxide, 6 minuten lopen.

Veranderingen in kwaliteit van leven: vragenlijst over de ademhaling van heilige george
Straling: röntgenfoto van de borst
6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Als het onderzoek na 6 maanden normaal is, wordt het na 12 maanden niet herhaald.
Straling: thoracale computertomografie scan
6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, als de patiënt bij opname in het ziekenhuis een CT-scan heeft gehad. Als het onderzoek na 6 maanden normaal is, wordt het na 12 maanden niet herhaald.
Diagnostische toets: spirometrie
6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Als het onderzoek na 6 maanden normaal is, wordt het na 12 maanden niet herhaald.
Diagnostische toets: Verspreidend vermogen van koolmonoxide
6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Als het onderzoek na 6 maanden normaal is, wordt het na 12 maanden niet herhaald.
Diagnostische toets: 6 minuten looptest
6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Als het onderzoek na 6 maanden normaal is, wordt het na 12 maanden niet herhaald.
Diagnostische toets: respiratoire vragenlijst van heilige george
6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Spirometrie in liters
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Longfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Spirometrie in liters
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Longfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Verspreidingscapaciteit van koolmonoxide (% voorspeld)
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Longfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Verspreidingscapaciteit van koolmonoxide (% voorspeld)
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Longfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Looptest van 6 minuten in meters
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Longfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Looptest van 6 minuten in meters
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Radiologische veranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Wijzigingen in thoraxradiografie
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Radiologische veranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Wijzigingen in thoraxradiografie
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Radiologische veranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Veranderingen in thoracale CT-scan
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Radiologische veranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Veranderingen in thoracale CT-scan
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Saint George Ademhalingsvragenlijst (van 0 tot 100 punten, hogere niveaus duiden op een ernstige gezondheidsstoornis)
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Saint George Ademhalingsvragenlijst (van 0 tot 100 punten, hogere niveaus duiden op een ernstige gezondheidsstoornis)
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1631 COVID-LFT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren