Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 vírus által súlyos/kritikus fertőzésben szenvedő betegek hosszú távú jellemzése

2022. május 16. frissítette: Fundacion Clinica Valle del Lili

A SARS-COV-2 (COVID-19) vírus által okozott súlyos/kritikus fertőzésben szenvedő betegek klinikai, radiológiai, tüdőfunkciói és életminőségi jellemzése 6 és 12 hónapos kórházi elbocsátás után

Leíró tanulmány a klinikai, radiológiai, tüdőfunkció és életminőség-változások jellemzésére olyan betegeknél, akik túléltek egy SARS-COV-2 vírus által okozott súlyos vagy kritikus betegséget, és akiket egy nagy komplexitású cali intézmény intenzív osztályán kezeltek. Colombia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760001
        • Fundacion Valle del Lili

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SARS-COV-2 fertőzés által okozott súlyos vagy kritikus betegségben szenvedő betegek, akiket a Fundación Valle del Lili intenzív osztályán kezeltek, és a kórházból való elbocsátás után 6 hónapig életben voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 19 éves, akinek SARS-COV-2 vírusra pozitív tesztje volt
  • Súlyos és kritikus SARS-COV-2 betegségben szenvedő betegek, akiket a Fundación Valle del Lili intenzív osztályán kezeltek, és túlélték
  • Mellkasi röntgenfelvételen vagy CT-vizsgálaton átesett betegek a kórházba történő felvételkor

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos és kritikus COVID-19 túlélők

Radiológiai elváltozások mellkas-röntgen és/vagy mellkasi komputertomográfiás vizsgálattal Spirometriával értékelt tüdőfunkció-elváltozások, szén-monoxid-diffundáló képesség, 6 perc séta.

Az életminőség változásai: Szent György légúti kérdőív
Sugárzás: mellkas radiográfia
6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után. Ha a vizsgálat 6 hónapos korban normális, azt 12 hónapos korban nem ismétlik meg.
Sugárzás: mellkasi számítógépes tomográfiás vizsgálat
6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után, ha a beteget a kórházba történő felvételkor CT-vizsgálaton vették át. Ha a vizsgálat 6 hónapos korban normális, azt 12 hónapos korban nem ismétlik meg.
Diagnosztikai vizsgálat: spirometria
6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után. Ha a vizsgálat 6 hónapos korban normális, azt 12 hónapos korban nem ismétlik meg.
Diagnosztikai vizsgálat: A szén-monoxid diffúziós képessége
6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után. Ha a vizsgálat 6 hónapos korban normális, azt 12 hónapos korban nem ismétlik meg.
Diagnosztikai vizsgálat: 6 perces séta teszt
6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után. Ha a vizsgálat 6 hónapos korban normális, azt 12 hónapos korban nem ismétlik meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Saint George légúti kérdőív
6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő működése
Időkeret: 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Spirometria literben
6 hónappal a kórházi elbocsátás után
A tüdő működése
Időkeret: 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Spirometria literben
12 hónappal a kórházi elbocsátás után
A tüdő működése
Időkeret: 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
A szén-monoxid diffúziós kapacitása (előrejelzett %)
6 hónappal a kórházi elbocsátás után
A tüdő működése
Időkeret: 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
A szén-monoxid diffúziós kapacitása (előrejelzett %)
12 hónappal a kórházi elbocsátás után
A tüdő működése
Időkeret: 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
6 perces séta teszt méterben
6 hónappal a kórházi elbocsátás után
A tüdő működése
Időkeret: 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
6 perces séta teszt méterben
12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Radiológiai elváltozások
Időkeret: 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Változások a mellkas radiográfiájában
6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Radiológiai elváltozások
Időkeret: 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Változások a mellkas radiográfiájában
12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Radiológiai elváltozások
Időkeret: 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Változások a mellkasi CT-vizsgálatban
6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Radiológiai elváltozások
Időkeret: 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Változások a mellkasi CT-vizsgálatban
12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Az életminőség változásai
Időkeret: 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Szent György légúti kérdőív (0-100 pont, magasabb szint súlyos egészségkárosodást jelez)
6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Az életminőség változásai
Időkeret: 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Szent György légúti kérdőív (0-100 pont, magasabb szint súlyos egészségkárosodást jelez)
12 hónappal a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1631 COVID-LFT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a mellkas radiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel