Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen karakterisointi potilaista, joilla on vakava/kriittinen COVID-19-virusinfektio

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Fundacion Clinica Valle del Lili

SARS-COV-2 (COVID-19) -viruksen aiheuttaman vakavan/kriittisen infektion sairastavien potilaiden kliininen, radiologinen, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun kuvaus 6 ja 12 kuukauden sairaalahoidon jälkeen

Kuvaava tutkimus kliinisten, radiologisten, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun muutosten luonnehtimiseksi potilailla, jotka selvisivät SARS-COV-2-viruksen aiheuttamasta vakavasta tai kriittisestä sairaudesta ja joita hoidettiin Calin monimutkaisen laitoksen tehohoidossa. Kolumbia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760001
        • Fundacion Valle Del Lili

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli SARS-COV-2-infektion aiheuttama vakava tai vakava sairaus, joita hoidettiin Fundación Valle del Lilin teho-osastolla ja jotka olivat elossa 6 kuukauden kuluttua sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 19-vuotias, jonka SARS-COV-2-viruksen testi oli positiivinen
  • Potilaat, joilla oli vakava ja vakava SARS-COV-2-tauti, joita hoidettiin Fundación Valle del Lilin teho-osastolla ja selvisivät hengissä
  • Potilaat, joille on tehty rintakehän röntgenkuvaus tai TT-skannaus sairaalaan ottamisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakavat ja kriittiset COVID-19-eloonjääneet

Radiologiset muutokset rintakehän röntgenkuvauksella ja/tai rintakehän tietokonetomografialla arvioitu Keuhkojen toiminnan muutokset spirometrialla arvioitu, hiilimonoksidin diffuusiokyky, 6 minuutin kävely.

Elämänlaadun muutokset: saint Georgen hengityskyselylomake
Säteily: rintakehän röntgenkuvaus
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Säteily: rintakehän tietokonetomografiakuvaus
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen, jos potilaalle tehtiin TT-kuvaus sairaalaan saapumisen yhteydessä. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: spirometria
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: Hiilimonoksidin hajotuskyky
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: 6 minuutin kävelytesti
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: saint Georgen hengityskyselylomake
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Spirometria litroina
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Spirometria litroina
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (ennustettu %)
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (ennustettu %)
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
6 min kävelytesti Metreissä
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
6 min kävelytesti Metreissä
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän röntgenkuvauksessa
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän röntgenkuvauksessa
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän CT-kuvauksessa
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän CT-kuvauksessa
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Saint Georgen hengitystiekysely (0 - 100 pistettä, korkeammat tasot osoittavat vakavaa terveyshaittaa)
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Saint Georgen hengitystiekysely (0 - 100 pistettä, korkeammat tasot osoittavat vakavaa terveyshaittaa)
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion Clinica Valle del Lili

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1631 COVID-LFT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset rintakehän röntgenkuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa