Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa charakterystyka pacjentów z ciężkim/krytycznym zakażeniem wirusem COVID-19

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Fundacion Clinica Valle del Lili

Charakterystyka kliniczna, radiologiczna, czynnościowa płuc i jakość życia pacjentów z ciężkim/krytycznym zakażeniem wirusem SARS-COV-2 (COVID-19), po 6 i 12 miesiącach wypisu ze szpitala

Opisowe badanie mające na celu scharakteryzowanie zmian klinicznych, radiologicznych, funkcji płuc i jakości życia u pacjentów, którzy przeżyli ciężką lub krytyczną chorobę wywołaną wirusem SARS-COV-2, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii instytucji o wysokim stopniu złożoności w Cali, Kolumbia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760001
        • Fundación Valle del Lili

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką lub krytyczną chorobą spowodowaną zakażeniem SARS-COV-2, którzy byli leczeni na OIT Fundación Valle del Lili i przeżyli 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 19 lat, które miały pozytywny wynik testu na obecność wirusa SARS-COV-2
  • Pacjenci z ciężką i krytyczną chorobą SARS-COV-2, którzy byli leczeni na OIT Fundación Valle del Lili i przeżyli
  • Pacjenci z prześwietleniem klatki piersiowej lub tomografią komputerową przy przyjęciu do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężkie i krytyczne osoby, które przeżyły COVID-19

Zmiany radiologiczne oceniane za pomocą radiografii klatki piersiowej i/lub tomografii komputerowej klatki piersiowej Zmiany czynności płuc oceniane za pomocą spirometrii, zdolności dyfuzyjnej dla tlenku węgla, 6 minut marszu.

Zmiany jakości życia: kwestionariusz oddechowy świętego Jerzego
Promieniowanie: radiografia klatki piersiowej
6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala. Jeśli badanie jest normalne po 6 miesiącach, nie zostanie powtórzone po 12 miesiącach.
Promieniowanie: tomografia komputerowa klatki piersiowej
6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala, jeśli pacjent miał wykonane badanie CT przy przyjęciu do szpitala. Jeśli badanie jest normalne po 6 miesiącach, nie zostanie powtórzone po 12 miesiącach.
Test diagnostyczny: spirometria
6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala. Jeśli badanie jest normalne po 6 miesiącach, nie zostanie powtórzone po 12 miesiącach.
Test diagnostyczny: Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla
6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala. Jeśli badanie jest normalne po 6 miesiącach, nie zostanie powtórzone po 12 miesiącach.
Test diagnostyczny: 6-minutowy test marszu
6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala. Jeśli badanie jest normalne po 6 miesiącach, nie zostanie powtórzone po 12 miesiącach.
Test diagnostyczny: kwestionariusz oddechowy świętego Jerzego
6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Spirometria w litrach
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Spirometria w litrach
12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (% prognozy)
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (% prognozy)
12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
6-minutowy test marszu w metrach
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
6-minutowy test marszu w metrach
12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany radiologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany w radiografii klatki piersiowej
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany radiologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany w radiografii klatki piersiowej
12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany radiologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany w tomografii komputerowej klatki piersiowej
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany radiologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany w tomografii komputerowej klatki piersiowej
12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz Saint George Respiratory (od 0 do 100 punktów, wyższe poziomy wskazujące na poważny uszczerbek na zdrowiu)
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz Saint George Respiratory (od 0 do 100 punktów, wyższe poziomy wskazujące na poważny uszczerbek na zdrowiu)
12 miesięcy po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1631 COVID-LFT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na radiografia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj