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Langzeitcharakterisierung von Patienten mit schwerer/kritischer Infektion durch das COVID-19-Virus

26. August 2024 aktualisiert von: Fundacion Clinica Valle del Lili

Klinische, radiologische, Lungenfunktions- und Lebensqualitätscharakterisierung von Patienten mit schwerer/kritischer Infektion durch das SARS-COV-2 (COVID-19)-Virus nach 6 und 12 Monaten Entlassung aus dem Krankenhaus

Eine deskriptive Studie zur Charakterisierung klinischer, radiologischer, Lungenfunktions- und Lebensqualitätsveränderungen bei Patienten, die eine schwere oder kritische Erkrankung durch das SARS-COV-2-Virus überlebt haben und auf der Intensivstation einer hochkomplexen Einrichtung in Kalifornien behandelt wurden. Kolumbien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760001
        • Fundación Valle del Lili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer schweren oder kritischen Erkrankung, die durch eine SARS-COV-2-Infektion verursacht wurde, die auf der Intensivstation der Fundación Valle del Lili behandelt wurden und sechs Monate nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus noch am Leben waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 19 Jahre alt, der einen positiven Test auf das SARS-COV-2-Virus hatte
  • Patienten mit einer schweren und kritischen Erkrankung durch SARS-COV-2, die auf der Intensivstation der Fundación Valle del Lili behandelt wurden und überlebten
  • Patienten mit Thorax-Röntgenaufnahme oder CT-Scan bei Aufnahme ins Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwere und kritische COVID-19-Überlebende

Radiologische Veränderungen, beurteilt durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs und/oder Thorax-Computertomographie. Veränderungen der Lungenfunktion, beurteilt durch Spirometrie, Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid, 6-minütiger Spaziergang.

Veränderungen der Lebensqualität: Atemwegsfragebogen von Saint George
Strahlung: Röntgenaufnahme des Brustkorbs
6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus. Wenn die Studie nach 6 Monaten normal ist, wird sie nach 12 Monaten nicht wiederholt.
Strahlung: Thorax-Computertomographie
6 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn beim Patienten bei der Aufnahme ins Krankenhaus eine CT-Untersuchung durchgeführt wurde. Wenn die Studie nach 6 Monaten normal ist, wird sie nach 12 Monaten nicht wiederholt.
Diagnosetest: Spirometrie
6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus. Wenn die Studie nach 6 Monaten normal ist, wird sie nach 12 Monaten nicht wiederholt.
Diagnosetest: Diffusionsvermögen von Kohlenmonoxid
6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus. Wenn die Studie nach 6 Monaten normal ist, wird sie nach 12 Monaten nicht wiederholt.
Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest
6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus. Wenn die Studie nach 6 Monaten normal ist, wird sie nach 12 Monaten nicht wiederholt.
Diagnosetest: Atemwegsfragebogen von Saint George
6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Spirometrie in Litern
6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Spirometrie in Litern
12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Lungenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid (% vorhergesagt)
6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid (% vorhergesagt)
12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Lungenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
6-minütiger Gehtest in Metern
6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
6-minütiger Gehtest in Metern
12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Veränderungen in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Veränderungen in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Veränderungen im Thorax-CT-Scan
6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Veränderungen im Thorax-CT-Scan
12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Saint George Respiratory-Fragebogen (von 0 bis 100 Punkte, höhere Werte weisen auf eine schwere Gesundheitsbeeinträchtigung hin)
6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Saint George Respiratory-Fragebogen (von 0 bis 100 Punkte, höhere Werte weisen auf eine schwere Gesundheitsbeeinträchtigung hin)
12 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1631 COVID-LFT

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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