褥瘡の予防・進行抑制に対するセリシン・キトサンクリームの有効性と安全性
2020年9月19日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
褥瘡の予防と進行を抑えるためのセリシンとキトサンクリームの有効性と安全性を 20 人の患者で評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10310
- 募集
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
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コンタクト：
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- 電話番号：+6689-921-7255
- メール：aramwit@gmail.com
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主任研究者：
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 2桁のスターリング圧痛重症度スケールが2.4以下
- キトサン、セリシン、ジメチコンアレルギーなし
- 皮膚病がなければ
- 自己免疫疾患なし
- 参加の意思
除外基準:
- コントロールされていない病気にかかっている
- 参加期間中に合併症または悪影響がある
- プロトコルに従えない
- 妊娠または授乳
- 他の研究に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セリシンとキトサンのクリーム
褥瘡にセリシンとキトサンのクリームを 1 日 2 回、21 日間塗布します。
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セリシンとキトサンのクリーム
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アクティブコンパレータ：カビロンクリーム
カビロン クリームを褥瘡に 1 日 2 回、21 日間塗布します。
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セリシンとキトサンのクリーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒のための褥瘡スケール
時間枠：21日
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スコアは 0 ～ 17 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紅斑指数
時間枠：21日
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紅斑指数は、カットメーター（Mexmeter）を使用して測定されます。
単位はありません。
値が高いほど、炎症後反応のリスクが高いことを意味します。
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21日
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メラニン指数
時間枠：21日
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Cutometer (Mexmeter) を使用してメラニン指数を測定します。
単位はありません。
値が高いほど、炎症後反応のリスクが高いことを意味します。
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21日
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経皮水分損失
時間枠：21日
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Cutometer (Tewameter) を使用して、皮膚の経皮水分損失指数を測定します。
単位はありません。
値が高いほど、肌が不健康になるリスクが高くなります。
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21日
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水分指数
時間枠：21日
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皮膚の水分指数は、カットメーター（コルネオメーター）を使用して測定されます。
単位はありません。
値が高いほど、不健康な肌のリスクが低いことを意味します。
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21日
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有害事象
時間枠：21日
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有害事象が観察される。
それらは「存在する」または「存在しない」として記録されます
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月15日
一次修了 (予想される)
2021年5月16日
研究の完了 (予想される)
2021年6月16日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月19日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月19日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。