A szericin és kitozán krém hatékonysága és biztonságossága a felfekvés megelőzésére és progressziójának korlátozására
2020. szeptember 19. frissítette: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
A szericin és kitozán krém hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a nyomásos fekélyek progressziójának megelőzésére és korlátozására 20 betegnél
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pornanong Aramwit, Ph.D
- Telefonszám: +66899217255
- E-mail: aramwit@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10310
- Toborzás
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Kapcsolatba lépni:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Telefonszám: +6689-921-7255
- E-mail: aramwit@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb
- 2-számjegyű Stirling-nyomásos seb súlyossági skála kisebb vagy egyenlő, mint 2,4
- Nincs kitozán, szericin és dimetikon allergia
- Bőrbetegségek nélkül
- Autoimmun betegségek nélkül
- Részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Ellenőrizetlen betegségei vannak
- A részvétel ideje alatt szövődményei vagy káros hatásai lehetnek
- Nem tudja követni a protokollt
- Terhesség vagy szoptatás
- Vegyen részt más tanulmányokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szericin és kitozán krém
Vigyen fel szericint és kitozán krémet a nyomási fekélyre naponta kétszer 21 napon keresztül.
|
szericin és kitozán krém
|
|
Aktív összehasonlító: Cavilon krém
Alkalmazza a cavilon krémet nyomási fekélyre naponta 2 alkalommal 21 napon keresztül.
|
szericin és kitozán krém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fekélymérleg a gyógyuláshoz
Időkeret: 21 nap
|
0-17 pont, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erythema index
Időkeret: 21 nap
|
Az erythema index mérése Cutometer (Mexameter) segítségével történik.
Nincs egység.
A magasabb érték magasabb gyulladásos reakciók kockázatát jelenti.
|
21 nap
|
|
Melanin index
Időkeret: 21 nap
|
A melanin indexet Cutometer (Mexameter) segítségével mérjük.
Nincs egység.
A magasabb érték magasabb gyulladásos reakciók kockázatát jelenti.
|
21 nap
|
|
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 21 nap
|
A bőr transzepidermális vízvesztési indexét Cutometer (Tewameter) segítségével mérjük.
Nincs egység.
A magasabb érték nagyobb kockázatot jelent az egészségtelen bőrre.
|
21 nap
|
|
Nedvesség index
Időkeret: 21 nap
|
A bőr nedvességindexe Cutometer (Corneometer) segítségével mérhető.
Nincs egység.
A magasabb érték kisebb kockázatot jelent az egészségtelen bőrre.
|
21 nap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 21 nap
|
A káros eseményeket megfigyelni fogják.
A rendszer „jelen” vagy „nincs jelen”ként rögzíti őket
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 16.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dh09066063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .