Effekt og sikkerhed af sericin og chitosan creme til forebyggelse og begrænsning af fremadskridende tryksår
19. september 2020 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af sericin og chitosan creme til forebyggelse og begrænsning af fremadskridende tryksår hos 20 patienter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Rekruttering
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Kontakt:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Telefonnummer: +6689-921-7255
- E-mail: aramwit@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 18 år gammel
- 2-cifret Stirling Tryksår Sværhedsskala mindre end eller lig med 2,4
- Ingen chitosan-, sericin- og dimethiconallergi
- Uden hudsygdomme
- Uden autoimmune sygdomme
- Lyst til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Har ukontrollerede sygdomme
- Har komplikationer eller negative virkninger i løbet af deltagelsestidspunktet
- Kan ikke følge protokollen
- Graviditet eller amning
- Deltag i anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sericin og chitosan creme
Påfør sericin og chitosancreme på tryksår 2 gange/dag i 21 dage.
|
sericin og chitosan creme
|
|
Aktiv komparator: Cavilon creme
Påfør caviloncreme på tryksår 2 gange/dag i 21 dage.
|
sericin og chitosan creme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksårsskala til heling
Tidsramme: 21 dage
|
Score 0 til 17, højere score betyder et dårligere resultat
|
21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytem indeks
Tidsramme: 21 dage
|
Erytemindeks vil blive målt ved hjælp af Cutometer (Mexameter).
Der er ingen enhed.
Højere værdi betyder højere risiko for postinflammatorisk reaktion.
|
21 dage
|
|
Melanin indeks
Tidsramme: 21 dage
|
Melaninindekset vil blive målt ved hjælp af Cutometer (Mexameter).
Der er ingen enhed.
Højere værdi betyder højere risiko for postinflammatorisk reaktion.
|
21 dage
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 21 dage
|
Transepidermalt vandtabsindeks for huden vil blive målt ved hjælp af Cutometer (Tewameter).
Der er ingen enhed.
Højere værdi betyder højere risiko for usund hud.
|
21 dage
|
|
Fugtindeks
Tidsramme: 21 dage
|
Hudens fugtindeks vil blive målt ved hjælp af Cutometer (Corneometer).
Der er ingen enhed.
Højere værdi betyder lavere risiko for usund hud.
|
21 dage
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 21 dage
|
Uønskede hændelser vil blive observeret.
De vil blive registreret som "til stede" eller "ikke til stede"
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
16. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
16. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2020
Først opslået (Faktiske)
22. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dh09066063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sericin og chitosan creme
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetSikkerhedsproblemer | TryksårThailand